Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracétamol 500 mg/50 ml
Laboratoire Aguettant
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
Solution pour perfusion
Paracétamol 10 mg/ml
Voie intraveineuse
Paracetamol
CTI code: 394003-06 - Taille de l'emballage: 50 x 50 ml Bitube - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2900306 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394003-07 - Taille de l'emballage: 60 x 50 ml Bitube - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394003-04 - Taille de l'emballage: 40 x 50 ml Bitube - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394003-05 - Taille de l'emballage: 45 x 50 ml Bitube - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394003-02 - Taille de l'emballage: 5 x 50 ml Bitube - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394003-03 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml Bitube - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394003-01 - Taille de l'emballage: 50 ml Bitube - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2900280 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-06-14
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PARACETAMOL AGUETTANT 10MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION PARACÉTAMOL VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Paracetamol Aguettant 10 mg/ml, solution pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Paracetamol Aguettant 10 mg/ml, solution pour perfusion 3. Comment utiliser Paracetamol Aguettant 10 mg/ml, solution pour perfusion 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Paracetamol Aguettant 10 mg/ml, solution pour perfusion 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL AGUETTANT 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre). La poche de 100 ml est réservée à l’adulte, à l'adolescent et à l’enfant pesant plus de 33 kg (environ 11 ans). La poche de 50 ml est réservée aux nouveau-nés à terme, aux nourrissons et à l’enfant de moins de 33 kg. La poche de 10 ml est réservée aux nouveau-nés à terme, aux nourrissons et à l’enfant de moins de 10 kg. Il est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs modérées, en particulier en période postopératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvr Прочитать полный документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARACETAMOL AGUETTANT 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol................................................................................................................................10,00 mg Pour 1 ml de solution pour perfusion. Une poche de 100 ml contient 1 000 mg de paracétamol. Une poche de 50 ml contient 500 mg de paracétamol. Une poche de 10 ml contient 100 mg de paracétamol. Excipients : contient du sodium 2,52 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution claire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Paracetamol Aguettant est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs d’intensité modérée, en particulier en période post-opératoire et dans le traitement de courte durée de la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l’urgence de traiter la douleur ou l’hyperthermie et/ou lorsque d’autres voies d’administration ne sont pas possibles. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse. Poche de 100 ml : réservée à l’adulte, à l’adolescent et à l’enfant de plus de 33 kg. Poche de 50 ml : réservée aux nouveau-nés, aux nourrissons et à l’enfant de moins de 33 kg. Poche de 10 ml : réservée aux nouveau-nés, aux nourrissons et à l’enfant de moins de 10 kg. POSOLOGIE : La posologie est calculée en fonction du poids du patient (voir le tableau ci-dessous). POIDS DU PATIENT DOSE PAR PRISE VOLUME PAR PRISE VOLUME MAXIMAL DE PARACETAMOL AGUETTANT (10 MG/ML) PAR PRISE, BASÉ SUR LES LIMITES DU POIDS SUPÉRIEUR DU GROUPE (ML)*** DOSE JOURNALIÈRE MAXIMALE** ≤ 10 kg* 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg > 10 kg à ≤ 33 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg Sans dépasser 2 g > 33 kg à ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg Sans dépasser 3 g > 50 kg Avec facteurs de risque additionnels d’hépatotoxicit Прочитать полный документ