Paracetamol Aguettant 10 mg/ml sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Paracétamol 500 mg/50 ml

Disponible depuis:

Laboratoire Aguettant

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Paracetamol

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Paracétamol 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Paracetamol

Descriptif du produit:

CTI code: 394003-06 - Taille de l'emballage: 50 x 50 ml Bitube - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2900306 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394003-07 - Taille de l'emballage: 60 x 50 ml Bitube - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394003-04 - Taille de l'emballage: 40 x 50 ml Bitube - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394003-05 - Taille de l'emballage: 45 x 50 ml Bitube - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394003-02 - Taille de l'emballage: 5 x 50 ml Bitube - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394003-03 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml Bitube - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394003-01 - Taille de l'emballage: 50 ml Bitube - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2900280 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-06-14

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PARACETAMOL AGUETTANT 10MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
PARACÉTAMOL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Aguettant 10 mg/ml, solution pour perfusion
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Paracetamol Aguettant 10 mg/ml, solution pour
perfusion
3.
Comment utiliser Paracetamol Aguettant 10 mg/ml, solution pour
perfusion
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol Aguettant 10 mg/ml, solution pour
perfusion
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PARACETAMOL AGUETTANT 10 MG/ML, SOLUTION POUR
PERFUSION
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un
antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
La poche de 100 ml est réservée à l’adulte, à l'adolescent et à
l’enfant pesant plus de 33 kg (environ 11 ans).
La poche de 50 ml est réservée aux nouveau-nés à terme, aux
nourrissons et à l’enfant de moins de 33 kg.
La poche de 10 ml est réservée aux nouveau-nés à terme, aux
nourrissons et à l’enfant de moins de 10 kg. Il
est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs
modérées, en particulier en période
postopératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvr

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL AGUETTANT 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol................................................................................................................................10,00
mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Une poche de 100 ml contient 1 000 mg de paracétamol.
Une poche de 50 ml contient 500 mg de paracétamol.
Une poche de 10 ml contient 100 mg de paracétamol.
Excipients : contient du sodium 2,52 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution claire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Paracetamol Aguettant est indiqué dans le traitement de courte durée
des douleurs d’intensité modérée,
en particulier en période post-opératoire et dans le traitement de
courte durée de la fièvre, lorsque la
voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l’urgence de
traiter la douleur ou l’hyperthermie et/ou
lorsque d’autres voies d’administration ne sont pas possibles.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse.
Poche de 100 ml : réservée à l’adulte, à l’adolescent et à
l’enfant de plus de 33 kg.
Poche de 50 ml : réservée aux nouveau-nés, aux nourrissons et à
l’enfant de moins de 33 kg.
Poche de 10 ml : réservée aux nouveau-nés, aux nourrissons et à
l’enfant de moins de 10 kg.
POSOLOGIE :
La posologie est calculée en fonction du poids du patient (voir le
tableau ci-dessous).
POIDS DU PATIENT
DOSE PAR
PRISE
VOLUME
PAR PRISE
VOLUME
MAXIMAL DE
PARACETAMOL
AGUETTANT
(10 MG/ML)
PAR PRISE, BASÉ
SUR LES LIMITES
DU
POIDS SUPÉRIEUR
DU GROUPE
(ML)***
DOSE JOURNALIÈRE
MAXIMALE**
≤ 10 kg*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 kg à ≤ 33 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg
Sans dépasser 2 g
> 33 kg à ≤ 50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg
Sans dépasser 3 g
> 50 kg
Avec
facteurs
de
risque additionnels
d’hépatotoxicit