Страна: Словакия
Язык: словацкий
Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
A02BC02
perorálne použitie
tbl ent 7x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 10x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 14x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)
Viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Pantoprazol
tbl ent 168x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 56x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 500x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 250x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 100x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 98x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 28x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 14x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 140x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 100x1x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 100x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 98x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 90x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 84x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 60x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 56x1x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 56x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 50x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 30x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 28x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 20x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 15x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 14x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 10x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 7x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2007-07-31
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04565-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06333-Z1A 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY pantoprazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI I SA DOZVIETE: 1. Čo je Pantoprazol Sandoz 40 mg gastrorezistentné tablety a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pantoprazol Sandoz 40 mg gastrorezistentné tablety 3. Ako užívať Pantoprazol Sandoz 40 mg gastrorezistentné tablety 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pantoprazol Sandoz 40 mg gastrorezistentné tablety 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA Pantoprazol Sandoz obsahuje liečivo pantoprazol. Pantoprazol je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“, liečivo, ktoré znižuje množstvo kyseliny vznikajúcej vo vašom žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení žalúdka a čriev spojených s kyselinou. Pantoprazol Sandoz sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na liečbu refluxnej ezofagitíty, t. j. zápalu pažeráka (trubice, ktorá spája hrdlo so žalúdkom) spojeného so spätným tokom kyseliny zo žalúdka. Pantoprazol Sandoz s Прочитать полный документ
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04565-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06333-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Pantoprazol Sandoz 40 mg gastrorezistentné tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu (vo forme seskvihydrátu sodnej soli). Pomocná látka so známym účinkom: Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 2 mikrogramy azofarbiva hliníkový lak ponceau 4R (E 124). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Gastrorezistentná tableta Žltá oválna obalená tableta s rozmermi približne 11,7 x 6,0 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE _ _ Pantoprazol Sandoz 40 mg je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku 12 rokov a starším na: Refluxnú ezofagitídu. Pantoprazol Sandoz 40 mg je indikovaný dospelým_ _na: Eradikáciu _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) v kombinácii s vhodnou antibiotickou liečbou u pacientov s vredmi spojenými s_ H. pylori. _ Gastrický alebo duodenálny vred. Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy spojené s hypersekréciou. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a_ _ _ _dospievajúci_ _ vo veku 12 rokov a _ _starší_ _ _ _ _ _Refluxná ezofagitída_ _ _ Jedna tableta Pantoprazolu Sandoz 40 mg denne. V individuálnych prípadoch sa dávka môže zdvojnásobiť (zvýšiť na 2 tablety Pantoprazolu Sandoz 40 mg denne), zvlášť keď pacient neodpovedal na inú liečbu. Na liečbu refluxnej ezofagitídy sú zvyčajne potrebné 4 týždne. Ak to nepostačuje, k zahojeniu zvyčajne dôjde do ďalších 4 týždňov. _ _ _Dospelí_ _ _ _ _ _Eradikácia _ _H. pylori v _ _kombinácii s_ _ _ _dvomi vhodnými antibiotikami_ _ _ U pacientov s gastrickými alebo duodenálnymi vredmi, pozitívnych na _H. pylori,_ sa má eradikácia dosiahnuť kombinovanou liečbou. Do úvahy sa majú zobrať aj oficiálne lokálne usmernenia (napr. národné odp Прочитать полный документ