Pantoprazol Sandoz 40 mg gastrorezistentné tablety

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATĶ kods:

A02BC02

Ievadīšanas:

perorálne použitie

Vienības iepakojumā:

tbl ent 7x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 10x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 14x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)

Receptes veids:

Viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Ārstniecības joma:

Pantoprazol

Produktu pārskats:

tbl ent 168x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 56x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 500x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 250x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 100x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 98x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 28x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 14x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 140x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 100x1x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 100x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 98x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 90x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 84x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 60x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 56x1x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 56x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 50x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 30x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 28x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 20x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 15x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 14x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 10x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl ent 7x40 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorizācija datums:

2007-07-31

Lietošanas instrukcija

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04565-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06333-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANTOPRAZOL SANDOZ 40
MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
pantoprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pantoprazol Sandoz 40 mg gastrorezistentné tablety a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pantoprazol Sandoz 40
mg gastrorezistentné
tablety
3.
Ako užívať Pantoprazol Sandoz 40 mg gastrorezistentné tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pantoprazol Sandoz 40 mg gastrorezistentné tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG
GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
A
NA ČO SA POUŽÍVA
Pantoprazol Sandoz obsahuje liečivo pantoprazol.
Pantoprazol je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“,
liečivo, ktoré znižuje množstvo kyseliny
vznikajúcej vo vašom žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení
žalúdka a čriev spojených s kyselinou.
Pantoprazol Sandoz sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku
12 rokov a starších na liečbu

refluxnej ezofagitíty, t. j. zápalu pažeráka (trubice, ktorá
spája hrdlo so žalúdkom) spojeného so
spätným tokom kyseliny zo žalúdka.
Pantoprazol Sandoz s

Produkta apraksts

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04565-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06333-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pantoprazol Sandoz 40 mg gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu (vo forme
seskvihydrátu sodnej soli).
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 2 mikrogramy azofarbiva
hliníkový lak ponceau 4R (E 124).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta
Žltá oválna obalená tableta s rozmermi približne 11,7 x 6,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_ _
Pantoprazol Sandoz 40 mg je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo
veku 12 rokov a starším na:

Refluxnú ezofagitídu.
Pantoprazol Sandoz 40 mg je indikovaný dospelým_ _na:

Eradikáciu _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) v kombinácii s
vhodnou antibiotickou liečbou
u pacientov s vredmi spojenými s_ H. pylori. _

Gastrický alebo duodenálny vred.

Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy spojené s
hypersekréciou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci_
_ vo veku 12 rokov a _
_starší_
_ _
_ _
_Refluxná ezofagitída_
_ _
Jedna tableta Pantoprazolu Sandoz 40 mg denne. V individuálnych
prípadoch sa dávka môže
zdvojnásobiť (zvýšiť na 2 tablety Pantoprazolu Sandoz 40 mg
denne), zvlášť keď pacient neodpovedal
na inú liečbu. Na liečbu refluxnej ezofagitídy sú zvyčajne
potrebné 4 týždne. Ak to nepostačuje,
k zahojeniu zvyčajne dôjde do ďalších 4 týždňov.
_ _
_Dospelí_
_ _
_ _
_Eradikácia _
_H. pylori v _
_kombinácii s_
_ _
_dvomi vhodnými antibiotikami_
_ _
U pacientov s gastrickými alebo duodenálnymi vredmi, pozitívnych na
_H. pylori,_ sa má eradikácia
dosiahnuť kombinovanou liečbou. Do úvahy sa majú zobrať aj
oficiálne lokálne usmernenia (napr.
národné odp