Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gušterača, prašak
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska
A09AA02
gušterača, prašak
najmanje 10 000 Ph. Eur. jedinica lipolitičke aktivnosti / kapsuli
želučanootporna kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sa želučanootpornim minitabletama sadrži 153,5 mg praška gušterače što odgovara najmanje 10 000 Ph. Eur. jedinica lipolitičke aktivnosti, 9 000 Ph. Eur. jednica amilolitičke aktivnosti i 500 Ph. Eur. jedinica proteolitičke aktivnosti
na recept ponovljivi recept
Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 100 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-372586827-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-03
2020-06-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PANGROL 10 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE PANGROL 25 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE gušterača, prašak PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pangrol i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pangrol 3. Kako uzimati Pangrol 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pangrol 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PANGROL I ZA ŠTO SE KORISTI Pangrol kapsule sadrže enzime dobivene iz tkiva gušterače svinje, a koriste se kao potpora probavi i apsorpciji hrane kada postoji poremećaj stvaranja enzima gušterače u odraslih i djece starije od 6 godina. Poremećaj stvaranja enzima gušterače može biti posljedica različitih bolesti gušterače, drugih akutnih i kroničnih bolesti ili može biti posljedica operativnih zahvata na gušterači, želucu ili crijevima. Uzimanjem kapsule Pangrola tijekom obroka, iz kapsule se u želucu oslobađaju minitablete koje se trebaju pomiješati s hranom u želucu radi boljeg djelovanja enzima. Kada hrana iz želuca dospije u tanko crijevo, iz minitableta se oslobađaju enzimi gušterače te pomažu probavu hrane. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PANGROL NEMOJTE UZIMATI PANGROL - ako ste alergični na namirnice svinjskog porijekla ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - pri akutnoj upali gušterače (akutni pankreatitis) - ako imate dugotrajnu upalu gušterače (kronični pankreatitis) koja se pog Прочитать полный документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pangrol 10 000 želučanootporne kapsule, tvrde Pangrol 25 000 želučanootporne kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV PANGROL 10 000 KAPSULE: Jedna tvrda kapsula sa želučanootpornim minitabletama sadrži: 153,5 mg praška gušterače, što odgovara najmanje 10 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti 9 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti 500 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti PANGROL 25 000 KAPSULE: Jedna tvrda kapsula sa želučanootpornim minitabletama sadrži: 356,1 mg praška gušterače, što odgovara najmanje 25 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti 22 500 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti 1 250 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti Proizvedeno iz tkiva gušterače svinjskog porijekla. Pomoćne tvari s poznatim učinkom PANGROL 10 000 KAPSULE: Jedna kapsula sadrži natrij od 1,4 do 2,2 mg (manje od 1 mmol). PANGROL 25 000 KAPSULE: Jedna kapsula sadrži natrij od 3,3 do 5,2 mg (manje od 1 mmol). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporna kapsula, tvrda. PANGROL 10 000 KAPSULE: Tvrda želatinska kapsula veličine 2 s neprozirnim svijetlonarančastim tijelom i neprozirnom žućkasto- zelenom kapicom, ispunjena svijetlosmeđim, sjajnim, želučanootpornim minitabletama. PANGROL 25 000 KAPSULE: Tvrda želatinska kapsula veličine 0 s neprozirnim svijetlonarančastim tijelom i neprozirnom žućkasto- zelenom kapicom, ispunjena svijetlosmeđim, sjajnim, želučanootpornim minitabletama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje egzokrine pankreasne insuficijencije (EPI) praćene probavnim poremećajima, maldigestijom i malapsorpcijom u odraslih i djece starije od 6 godina. EPI može biti povezana s: - kroničnim pankreatitisom bilo kojeg podrijetla H A L M E D 24 - 06 - 2020 O D O B R E N O 2 - cističnom fibrozom - totalnom ili parcijalnom resekcijom pankreasa ili pankreatikoduodenektomijom - gastrointestinalnim kirurškim premoštenjima - poremećajima hep Прочитать полный документ