Pangrol 10 000 želučanootporne kapsule, tvrde

Land: Kroatien

Sprache: Kroatisch

Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Wirkstoff:

gušterača, prašak

Verfügbar ab:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska

ATC-Code:

A09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

gušterača, prašak

Dosierung:

najmanje 10 000 Ph. Eur. jedinica lipolitičke aktivnosti / kapsuli

Darreichungsform:

želučanootporna kapsula, tvrda

Zusammensetzung:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sa želučanootpornim minitabletama sadrži 153,5 mg praška gušterače što odgovara najmanje 10 000 Ph. Eur. jedinica lipolitičke aktivnosti, 9 000 Ph. Eur. jednica amilolitičke aktivnosti i 500 Ph. Eur. jedinica proteolitičke aktivnosti

Verschreibungstyp:

na recept ponovljivi recept

Hergestellt von:

Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

Produktbesonderheiten:

Pakiranje: 100 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-372586827-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-03

Berechtigungsdatum:

2020-06-24

Gebrauchsinformation

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PANGROL 10 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE
PANGROL 25 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE
gušterača, prašak
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pangrol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pangrol
3.
Kako uzimati Pangrol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pangrol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PANGROL I ZA ŠTO SE KORISTI
Pangrol kapsule sadrže enzime dobivene iz tkiva gušterače svinje, a
koriste se kao potpora probavi i
apsorpciji hrane kada postoji poremećaj stvaranja enzima gušterače
u odraslih i djece starije od 6
godina.
Poremećaj stvaranja enzima gušterače može biti posljedica
različitih bolesti gušterače, drugih
akutnih i kroničnih bolesti ili može biti posljedica operativnih
zahvata na gušterači, želucu ili
crijevima.
Uzimanjem kapsule Pangrola tijekom obroka, iz kapsule se u želucu
oslobađaju minitablete koje se
trebaju pomiješati s hranom u želucu radi boljeg djelovanja enzima.
Kada hrana iz želuca dospije u
tanko crijevo, iz minitableta se oslobađaju enzimi gušterače te
pomažu probavu hrane.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PANGROL
NEMOJTE UZIMATI PANGROL
-
ako ste alergični na namirnice svinjskog porijekla ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.).
-
pri akutnoj upali gušterače (akutni pankreatitis)
-
ako imate dugotrajnu upalu gušterače (kronični pankreatitis) koja
se pog

Fachinformation

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pangrol 10 000 želučanootporne kapsule, tvrde
Pangrol 25 000 želučanootporne kapsule, tvrde
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PANGROL 10 000 KAPSULE:
Jedna tvrda kapsula sa želučanootpornim minitabletama sadrži:
153,5 mg praška gušterače, što odgovara najmanje
10 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti
9 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti
500 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
PANGROL 25 000 KAPSULE:
Jedna tvrda kapsula sa želučanootpornim minitabletama sadrži:
356,1 mg praška gušterače, što odgovara najmanje
25 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti
22 500 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti
1 250 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
Proizvedeno iz tkiva gušterače svinjskog porijekla.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
PANGROL 10 000 KAPSULE:
Jedna kapsula sadrži natrij od 1,4 do 2,2 mg (manje od 1 mmol).
PANGROL 25 000 KAPSULE:
Jedna kapsula sadrži natrij od 3,3 do 5,2 mg (manje od 1 mmol).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna kapsula, tvrda.
PANGROL 10 000 KAPSULE:
Tvrda želatinska kapsula veličine 2 s neprozirnim
svijetlonarančastim tijelom i neprozirnom žućkasto-
zelenom kapicom, ispunjena svijetlosmeđim, sjajnim,
želučanootpornim minitabletama.
PANGROL 25 000 KAPSULE:
Tvrda želatinska kapsula veličine 0 s neprozirnim
svijetlonarančastim tijelom i neprozirnom žućkasto-
zelenom kapicom, ispunjena svijetlosmeđim, sjajnim,
želučanootpornim minitabletama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje egzokrine pankreasne insuficijencije (EPI)
praćene probavnim poremećajima,
maldigestijom i malapsorpcijom u odraslih i djece starije od 6 godina.
EPI može biti povezana s:
-
kroničnim pankreatitisom bilo kojeg podrijetla
H A L M E D
24 - 06 - 2020
O D O B R E N O
2
-
cističnom fibrozom
-
totalnom ili parcijalnom resekcijom pankreasa ili
pankreatikoduodenektomijom
-
gastrointestinalnim kirurškim premoštenjima
-
poremećajima hep