Pamorelin LA 22.5 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Страна: Швейцария

Язык: французский

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

triptorelinum

Доступна с:

Debiopharm Research & Manufacturing SA

код АТС:

L02AE04

ИНН (Международная Имя):

triptorelinum

Фармацевтическая форма:

poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

состав:

Praeparatio cryodesiccata: triptorelinum 22.5 mg ut triptorelini embonas, poly(lactidum-co-glycolidum) 75/25, poly(lactidum-co-glycolidum) 85/15, mannitolum, carmellosum natricum corresp. natrium 2.3 mg, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2 ml.

класс:

A

Терапевтическая группа:

Synthetika

Терапевтические области:

Analogue synthétique de la GnRH / LH-RH naturelle

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2011-09-03

тонкая брошюра

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

Характеристики продукта

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Pamorelin LA 22,5 mg
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Pamorelin LA 22,5 mg
Debiopharm Research & Manufacturing SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Triptoréline, sous forme d'embonate de triptoréline.
Excipients
Polymère D, L lactide-co-glycolide, Mannitol, Carmellose sodique*,
Polysorbate 80.
Solvant: Eau pour préparations injectables.
* la quantité de sodium apportée par la carmellose sodique
correspond à 2.3 mg par dose.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
(i.m.). Chaque flacon de poudre contient
une quantité prélevable de 22,5 mg de triptoréline. Après
reconstitution avec 2 ml d'eau pour préparations
injectables, la suspension pour injection contient 11,25 mg de
triptoréline par ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer de la prostate hormono-dépendant au stade avancé.
Cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou
localement avancé traité en association à
une radiothérapie (voir «Efficacité clinique»).
Puberté précoce centrale (central precocious puberty, CPP) chez les
enfants de 2 ans et plus avec un début de
la CPP avant 8 ans chez les filles et 9 ans chez les garçons.
Poso