PALUXETIL 40 mg

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

PAROXETINUM

Доступна с:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

код АТС:

N06AB05

ИНН (Международная Имя):

PAROXETINUM

дозировка:

40mg

Фармацевтическая форма:

COMPR. FILM.

Тип рецепта:

PRF

Производитель:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Терапевтическая группа:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Обзор продуктов:

4181/2012/26 Cutie cu 1 flacon din PEID x 250 compr.film.; 4181/2012/25 Cutie cu 1 flacon din PEID x 200 compr.film.; 4181/2012/24 Cutie cu 1 flacon din PEID x 100 compr.film.; 4181/2012/23 Cutie cu 1 flacon din PEID x 60 compr.film.; 4181/2012/22 Cutie cu 1 flacon din PEID x 50x1 compr.film.; 4181/2012/21 Cutie cu 1 flacon din PEID x 50 compr.film.; 4181/2012/20 Cutie cu 1 flacon din PEID x 40 compr.film.; 4181/2012/19 Cutie cu 1 flacon din PEID x 30 compr.film.; 4181/2012/18 Cutie cu 1 flacon din PEID x 28 compr.film.; 4181/2012/17 Cutie cu 1 flacon din PEID x 20 compr.film.; 4181/2012/16 Cutie cu 1 flacon din PEID x 15 compr.film.; 4181/2012/15 Cutie cu 1 flacon din PEID x 14 compr.film.; 4181/2012/14 Cutie cu 1 flacon din PEID x 7 compr.film.; 4181/2012/13 Cutie cu blist. din PVC/Al x 250 compr.film.; 4181/2012/12 Cutie cu blist. din PVC/Al x 200 compr.film.; 4181/2012/11 Cutie cu blist. din PVC/Al x 100 compr.film.; 4181/2012/10 Cutie cu blist. din PVC/Al x 60 compr.film.; 4181/2012/09 Cutie cu blist. din PVC/Al x 50x1 compr.film.; 4181/2012/08 Cutie cu blist. din PVC/Al x 50 compr.film.; 4181/2012/07 Cutie cu blist. din PVC/Al x 40 compr.film.; 4181/2012/06 Cutie cu blist. din PVC/Al x 30 compr.film.; 4181/2012/05 Cutie cu blist. din PVC/Al x 28 compr.film.; 4181/2012/04 Cutie cu blist. din PVC/Al x 20 compr.film.; 4181/2012/03 Cutie cu blist. din PVC/Al x 15 compr.film.; 4181/2012/02 Cutie cu blist. din PVC/Al x 14 compr.film.; 4181/2012/01 Cutie cu blist. din PVC/Al x 7 compr.film.;

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4180/2012/01-28_ Anexa 1 _ 4181/2012/01-26 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PALUXETIL 20 MG COMPRIMATE FILMATE
PALUXETIL 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Paroxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paluxetil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Paluxetil
3.
Cum să luaţi Paluxetil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paluxetil
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PALUXETIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PALUXETIL este un tratament pentru adulţii cu depresie şi/sau
tulburări de anxietate. Tulburările de
anxietate pentru tratamentul cărora se foloseşte PALUXETIL sunt:
tulburarea obsesiv compulsivă
(gânduri repetitive, obsesive, însoţite de comportament
necontrolabil), tulburarea de panică (atacuri de
panică, incluzându-le pe cele provocate de agorafobie, care
reprezintă frică de spaţii deschise), tulburarea
de anxietate socială (frica sau evitarea situaţiilor sociale),
tulburarea de stres post-traumatic (anxietate
provocată
de
un
eveniment
traumatic)
şi
tulburarea
anxioasă
generalizată
(senzaţie
generală
de
nervozitate sau anxietate crescută).
PALUXETIL face parte dintr-o clasă de medicamente denumită ISRS
(inhibitori selectivi ai recapt

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4180/2012/01-28_ Anexa 2_ 4181/2012/01-26 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paluxetil 20 mg comprimate filmate
Paluxetil 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Paluxetil 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine paroxetină 20 mg (sub formă de
clorhidrat de paroxetină anhidră
22,2 mg).
Paluxetil 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine paroxetină 40 mg (sub formă de
clorhidrat de paroxetină anhidră
44,4 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Paluxetil 20 mg comprimate filmate
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu linie mediană sensibilă la
apăsare şi marcate cu
„PX 20”. Comprimatul poate fi divizat în doze egale, dacă este
necesar.
Paluxetil 40 mg comprimate filmate
Comprimate rotunde, cvadrisectate, de culoare albă, cu o crestătura
sensibilă la apăsare şi marcate cu
„PX 40”. Comprimatul poate fi divizat în doze egale, dacă este
necesar.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
- Episodului depresiv major
- Tulburării obsesiv-compulsive
- Tulburării de panică cu sau fără agorafobie
- Tulburării anxioase sociale/Fobie socială
- Tulburării generalizate de anxietate
- Tulburării de stres post-traumatic
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
DOZE
EPISOD DEPRESIV MAJOR
Doza zilnică recomandată este de 20 mg paroxetină. În general,
ameliorarea simptomelor începe după
o săptămână, dar devine evidentă în a doua săptămână de
tratament.
Similar altor medicamente antidepresive, doza trebuie evaluată şi
ajustată, dacă este necesar, în timpul
primelor 3-4 săptămâni de la iniţierea tratamentului şi în
continuare, în funcţie de decizia clinică
adecvată. La unii pacienţi cu răspuns insuficient la 20 mg, doza
poate fi crescută treptat cu 10 mg
paroxetină, până la o doză zilnică maximă de 50