Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
PAROXETINUM
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
N06AB05
PAROXETINUM
40mg
COMPR. FILM.
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
4181/2012/26 Cutie cu 1 flacon din PEID x 250 compr.film.; 4181/2012/25 Cutie cu 1 flacon din PEID x 200 compr.film.; 4181/2012/24 Cutie cu 1 flacon din PEID x 100 compr.film.; 4181/2012/23 Cutie cu 1 flacon din PEID x 60 compr.film.; 4181/2012/22 Cutie cu 1 flacon din PEID x 50x1 compr.film.; 4181/2012/21 Cutie cu 1 flacon din PEID x 50 compr.film.; 4181/2012/20 Cutie cu 1 flacon din PEID x 40 compr.film.; 4181/2012/19 Cutie cu 1 flacon din PEID x 30 compr.film.; 4181/2012/18 Cutie cu 1 flacon din PEID x 28 compr.film.; 4181/2012/17 Cutie cu 1 flacon din PEID x 20 compr.film.; 4181/2012/16 Cutie cu 1 flacon din PEID x 15 compr.film.; 4181/2012/15 Cutie cu 1 flacon din PEID x 14 compr.film.; 4181/2012/14 Cutie cu 1 flacon din PEID x 7 compr.film.; 4181/2012/13 Cutie cu blist. din PVC/Al x 250 compr.film.; 4181/2012/12 Cutie cu blist. din PVC/Al x 200 compr.film.; 4181/2012/11 Cutie cu blist. din PVC/Al x 100 compr.film.; 4181/2012/10 Cutie cu blist. din PVC/Al x 60 compr.film.; 4181/2012/09 Cutie cu blist. din PVC/Al x 50x1 compr.film.; 4181/2012/08 Cutie cu blist. din PVC/Al x 50 compr.film.; 4181/2012/07 Cutie cu blist. din PVC/Al x 40 compr.film.; 4181/2012/06 Cutie cu blist. din PVC/Al x 30 compr.film.; 4181/2012/05 Cutie cu blist. din PVC/Al x 28 compr.film.; 4181/2012/04 Cutie cu blist. din PVC/Al x 20 compr.film.; 4181/2012/03 Cutie cu blist. din PVC/Al x 15 compr.film.; 4181/2012/02 Cutie cu blist. din PVC/Al x 14 compr.film.; 4181/2012/01 Cutie cu blist. din PVC/Al x 7 compr.film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4180/2012/01-28_ Anexa 1 _ 4181/2012/01-26 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PALUXETIL 20 MG COMPRIMATE FILMATE PALUXETIL 40 MG COMPRIMATE FILMATE Paroxetină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Paluxetil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Paluxetil 3. Cum să luaţi Paluxetil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paluxetil 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PALUXETIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PALUXETIL este un tratament pentru adulţii cu depresie şi/sau tulburări de anxietate. Tulburările de anxietate pentru tratamentul cărora se foloseşte PALUXETIL sunt: tulburarea obsesiv compulsivă (gânduri repetitive, obsesive, însoţite de comportament necontrolabil), tulburarea de panică (atacuri de panică, incluzându-le pe cele provocate de agorafobie, care reprezintă frică de spaţii deschise), tulburarea de anxietate socială (frica sau evitarea situaţiilor sociale), tulburarea de stres post-traumatic (anxietate provocată de un eveniment traumatic) şi tulburarea anxioasă generalizată (senzaţie generală de nervozitate sau anxietate crescută). PALUXETIL face parte dintr-o clasă de medicamente denumită ISRS (inhibitori selectivi ai recapt Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4180/2012/01-28_ Anexa 2_ 4181/2012/01-26 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paluxetil 20 mg comprimate filmate Paluxetil 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Paluxetil 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine paroxetină 20 mg (sub formă de clorhidrat de paroxetină anhidră 22,2 mg). Paluxetil 40 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine paroxetină 40 mg (sub formă de clorhidrat de paroxetină anhidră 44,4 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Paluxetil 20 mg comprimate filmate Comprimate rotunde, de culoare albă, cu linie mediană sensibilă la apăsare şi marcate cu „PX 20”. Comprimatul poate fi divizat în doze egale, dacă este necesar. Paluxetil 40 mg comprimate filmate Comprimate rotunde, cvadrisectate, de culoare albă, cu o crestătura sensibilă la apăsare şi marcate cu „PX 40”. Comprimatul poate fi divizat în doze egale, dacă este necesar. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul - Episodului depresiv major - Tulburării obsesiv-compulsive - Tulburării de panică cu sau fără agorafobie - Tulburării anxioase sociale/Fobie socială - Tulburării generalizate de anxietate - Tulburării de stres post-traumatic 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 DOZE EPISOD DEPRESIV MAJOR Doza zilnică recomandată este de 20 mg paroxetină. În general, ameliorarea simptomelor începe după o săptămână, dar devine evidentă în a doua săptămână de tratament. Similar altor medicamente antidepresive, doza trebuie evaluată şi ajustată, dacă este necesar, în timpul primelor 3-4 săptămâni de la iniţierea tratamentului şi în continuare, în funcţie de decizia clinică adecvată. La unii pacienţi cu răspuns insuficient la 20 mg, doza poate fi crescută treptat cu 10 mg paroxetină, până la o doză zilnică maximă de 50 Přečtěte si celý dokument