PALLADIA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS
Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
тонкая брошюра
(PIL)
10-03-2015
Характеристики продукта
(SPC)
10-03-2015
Активный ингредиент:
TOCERANIB FOSFATO
Доступна с:
Zoetis Belgium Sa
код АТС:
QL01XE91
ИНН (Международная Имя):
TOCERANIB PHOSPHATE
Фармацевтическая форма:
COMPRIMIDO RECUBIERTO
состав:
Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA, DIOXIDO DE SILICE COLOIDAL, CROSPOVIDONA, ESTEARATO DE MAGNESIO, LACTOSA MONOHIDRATO, MACROGOL, DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171), LACTOSA MONOHIDRATO, TRIACETINA, HIPROMELOSA, AZUL FD&C 2, INDIGOTINA, CARMIN DE INDIGO (E 132, CI=73015)
Администрация маршрут:
VÍA ORAL
Тип рецепта:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Терапевтическая группа:
Perros
Терапевтические области:
Toceranib
Обзор продуктов:
PALLADIA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS Caja con 20 comprimidos (4 blister) Autorizado Comercializado
Статус Авторизация:
Autorizado
Дата Авторизация:
2009-09-23
тонкая брошюра
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Palladia 10 mg comprimidos recubiertos para perros
Palladia 15 mg comprimidos recubiertos para perros
Palladia 50 mg comprimidos recubiertos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido recubierto contiene toceranib fosfato equivalente a 10 mg, 15 mg o 50 mg de
toceranib.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase
la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Palladia 10 mg: Comprimidos redondos de color azul
Palladia 15 mg: Comprimidos redondos de color naranja
Palladia 50 mg: Comprimidos redondos de color rojo
Cada comprimido está marcado con el logotipo de Pfizer en una cara y con la concentración (10, 15 o
50) en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de mastocitomas cutáneos caninos no extirpables recurrentes Patnaik grado
II (grado
intermedio) o III (grado elevado).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perras gestantes o lactantes o en perros previstos
para la reproducción.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
No usar en perros menores de 2 años o con peso inferior a 3
kg de peso vivo.
No usar en perros con hemorragia gastrointestinal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La cirugía debería ser el tratamiento de elección para
cualquier mastocitoma tratable mediante cirugía.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Los
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Характеристики продукта
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Palladia 10 mg comprimidos recubiertos para perros
Palladia 15 mg comprimidos recubiertos para perros
Palladia 50 mg comprimidos recubiertos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido recubierto contiene toceranib fosfato equivalente a 10 mg, 15 mg o 50 mg de
toceranib.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase
la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Palladia 10 mg: Comprimidos redondos de color azul
Palladia 15 mg: Comprimidos redondos de color naranja
Palladia 50 mg: Comprimidos redondos de color rojo
Cada comprimido está marcado con el logotipo de Pfizer en una cara y con la concentración (10, 15 o
50) en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de mastocitomas cutáneos caninos no extirpables recurrentes Patnaik grado
II (grado
intermedio) o III (grado elevado).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perras gestantes o lactantes o en perros previstos
para la reproducción.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
No usar en perros menores de 2 años o con peso inferior a 3
kg de peso vivo.
No usar en perros con hemorragia gastrointestinal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La cirugía debería ser el tratamiento de elección para
cualquier mastocitoma tratable mediante cirugía.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Los
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