PALLADIA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TOCERANIB FOSFATO

Disponibil de la:

Zoetis Belgium Sa

Codul ATC:

QL01XE91

INN (nume internaţional):

TOCERANIB PHOSPHATE

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Compoziție:

Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA, DIOXIDO DE SILICE COLOIDAL, CROSPOVIDONA, ESTEARATO DE MAGNESIO, LACTOSA MONOHIDRATO, MACROGOL, DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171), LACTOSA MONOHIDRATO, TRIACETINA, HIPROMELOSA, AZUL FD&C 2, INDIGOTINA, CARMIN DE INDIGO (E 132, CI=73015)

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupul Terapeutică:

Perros

Zonă Terapeutică:

Toceranib

Rezumat produs:

PALLADIA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS Caja con 20 comprimidos (4 blister) Autorizado Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2009-09-23

Prospect

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Palladia 10 mg comprimidos recubiertos para perros 
Palladia 15 mg comprimidos recubiertos para perros 
Palladia 50 mg comprimidos recubiertos para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA:  
Cada  comprimido  recubierto  contiene  toceranib  fosfato  equivalente  a  10  mg,  15  mg  o  50  mg  de 
toceranib.

EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase
la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos. 

Palladia 10 mg: Comprimidos redondos de color azul 
Palladia 15 mg: Comprimidos redondos de color naranja 
Palladia 50 mg: Comprimidos redondos de color rojo  

Cada comprimido está marcado con el logotipo de Pfizer en una cara y con la concentración (10, 15 o 
50) en la otra. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento
de mastocitomas cutáneos caninos no extirpables recurrentes Patnaik grado
II (grado 
intermedio) o III (grado elevado). 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en perras gestantes o lactantes o en perros previstos
para la reproducción. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente. 
No usar en perros menores de 2 años o con peso inferior a 3
kg de peso vivo. 
No usar en perros con hemorragia gastrointestinal. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

La cirugía debería ser el tratamiento de elección para
cualquier mastocitoma tratable mediante cirugía. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Los

Caracteristicilor produsului

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Palladia 10 mg comprimidos recubiertos para perros 
Palladia 15 mg comprimidos recubiertos para perros 
Palladia 50 mg comprimidos recubiertos para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA:  
Cada  comprimido  recubierto  contiene  toceranib  fosfato  equivalente  a  10  mg,  15  mg  o  50  mg  de 
toceranib.

EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase
la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos. 

Palladia 10 mg: Comprimidos redondos de color azul 
Palladia 15 mg: Comprimidos redondos de color naranja 
Palladia 50 mg: Comprimidos redondos de color rojo  

Cada comprimido está marcado con el logotipo de Pfizer en una cara y con la concentración (10, 15 o 
50) en la otra. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento
de mastocitomas cutáneos caninos no extirpables recurrentes Patnaik grado
II (grado 
intermedio) o III (grado elevado). 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en perras gestantes o lactantes o en perros previstos
para la reproducción. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente. 
No usar en perros menores de 2 años o con peso inferior a 3
kg de peso vivo. 
No usar en perros con hemorragia gastrointestinal. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

La cirugía debería ser el tratamiento de elección para
cualquier mastocitoma tratable mediante cirugía. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Los