Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NITRAZEPAM
Dansk Lægemiddelforsyning DLF
N05CD02
NITRAZEPAM
2,5 mg
tabletter
Markedsført
1984-11-28
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PACISYN 2,5 MG OG 5 MG TABLETTER nitrazepam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pacisyn 3. Sådan skal du tage Pacisyn 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pacisyn hører til gruppen af benzodiazepiner. De virker beroligende og dæmper angst, spændinger, uro og søvnløshed. Du kan bruge Pacisyn mod: - søvnløshed. - visse former for epilepsi. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PACISYN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE PACISYN: - hvis du er allergisk over for nitrazepam, lignende stoffer (benzodiazepiner) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pacisyn (angivet i afsnit 6). - hvis du har muskelsygdommen Myastenia gravis. - hvis du lider af korte perioder med stop af vejrtrækningen under søvn (søvnapnø). - hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion. - hvis du har akut nedsat åndedrætsfunktion. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Pacisyn: - hvis du er over 65 år. 2 - hvis du har åndedrætsbesvær. - hvis du har en dårligt fungerende lever. - hvis du lider af Прочитать полный документ
12. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PACISYN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 2836 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pacisyn 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Nitrazepam 2,5 mg og 5 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Pacisyn 2,5 mg indeholder 56 mg lactose. Pacisyn 5 mg indeholder 53,5 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Pacisyn 2,5 mg er en hvid tablet med krydsdelekærv. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. Pacisyn 5 mg er en hvid tablet med delekærv. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Søvnløshed. Myoklon-astatisk epilepsi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Søvnløshed: Voksne: 2,5 - 10 mg før sovetid. Dosisnedsættelse til ældre (se pkt. 4.4 og 5.2). _dk_hum_11867_spc.doc_ _Side 1 af 8_ _Nedsat leverfunktion_ Dosisnedsættelse hos patienter med nedsat leverfunktion. Nitrazepam er kontraindiceret hos patienter med svær leverinsufficiens (se pkt. 4.3). Epilepsi: Børn 0,5 - 1 mg/kg daglig. Behandling med sovemidler bør ikke udstrækkes over 2-3 uger. Herefter bør situationen revurderes. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Myastenia gravis. Søvnapnø. Svær leverinsufficiens. Akut respirationsdepression. Overfølsomhed over for benzodiazepiner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN _ _ TOLERANCE En vis nedsættelse af den hypnotiske virkning af nitrazepam kan udvikles efter gentagen anvendelse i få uger. AFHÆNGIGHED Anvendelse af benzodiazepiner og benzodiazepin-lignende stoffer kan føre til udvikling af fysisk og psykisk afhængighed af disse præparater. Risikoen for afhængighed øges med dosis og behandlingsvarigheden; risikoen er også større for patienter med tidligere alkohol- eller medicinmisbrug. Hvis der er udviklet fysisk afhængighed, vil et pludseligt ophør med behandlingen medføre abstinenssymptomer Прочитать полный документ