Pacisyn 2,5 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

NITRAZEPAM

Предлага се от:

Dansk Lægemiddelforsyning DLF

АТС код:

N05CD02

INN (Международно Name):

NITRAZEPAM

дозиране:

2,5 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

1984-11-28

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PACISYN 2,5 MG OG 5 MG TABLETTER
nitrazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pacisyn
3.
Sådan skal du tage Pacisyn
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pacisyn hører til gruppen af benzodiazepiner. De virker beroligende
og dæmper angst, spændinger, uro og
søvnløshed.
Du kan bruge Pacisyn mod:
-
søvnløshed.
-
visse former for epilepsi.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PACISYN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PACISYN:
-
hvis du er allergisk over for nitrazepam, lignende stoffer
(benzodiazepiner) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Pacisyn (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har muskelsygdommen Myastenia gravis.
-
hvis du lider af korte perioder med stop af vejrtrækningen under
søvn (søvnapnø).
-
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
-
hvis du har akut nedsat åndedrætsfunktion.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Pacisyn:
-
hvis du er over 65 år.
2
-
hvis du har åndedrætsbesvær.
-
hvis du har en dårligt fungerende lever.
-
hvis du lider af

Данни за продукта

12. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PACISYN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2836
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pacisyn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nitrazepam 2,5 mg og 5 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Pacisyn 2,5 mg indeholder 56 mg lactose.
Pacisyn 5 mg indeholder 53,5 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Pacisyn 2,5 mg er en hvid tablet med krydsdelekærv. Formålet med
delekærven er ikke at
kunne brække tabletten over.
Pacisyn 5 mg er en hvid tablet med delekærv. Formålet med
delekærven er ikke at kunne
brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Søvnløshed. Myoklon-astatisk epilepsi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Søvnløshed:
Voksne: 2,5 - 10 mg før sovetid.
Dosisnedsættelse til ældre (se pkt. 4.4 og 5.2).
_dk_hum_11867_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Nedsat leverfunktion_
Dosisnedsættelse hos patienter med nedsat leverfunktion. Nitrazepam
er kontraindiceret
hos patienter med svær leverinsufficiens (se pkt. 4.3).
Epilepsi: Børn 0,5 - 1 mg/kg daglig.
Behandling med sovemidler bør ikke udstrækkes over 2-3 uger.
Herefter bør situationen
revurderes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Myastenia gravis.

Søvnapnø.

Svær leverinsufficiens.

Akut respirationsdepression.

Overfølsomhed over for benzodiazepiner eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
_ _
TOLERANCE
En vis nedsættelse af den hypnotiske virkning af nitrazepam kan
udvikles efter gentagen
anvendelse i få uger.
AFHÆNGIGHED
Anvendelse af benzodiazepiner og benzodiazepin-lignende stoffer kan
føre til udvikling af
fysisk og psykisk afhængighed af disse præparater. Risikoen for
afhængighed øges med dosis
og behandlingsvarigheden; risikoen er også større for patienter med
tidligere alkohol- eller
medicinmisbrug.
Hvis der er udviklet fysisk afhængighed, vil et pludseligt ophør med
behandlingen medføre
abstinenssymptomer