Oxis Turbuhaler 6 mikrog/annos inhalaatiojauhe

Страна: Финляндия

Язык: финский

Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активный ингредиент:

Formoterol fumarate dihydrate

Доступна с:

ASTRAZENECA OY

код АТС:

R03AC13

ИНН (Международная Имя):

Formoterol fumarate dihydrate

дозировка:

6 mikrog/annos

Фармацевтическая форма:

inhalaatiojauhe

Штук в упаковке:

Kaupan: 60 annosta (VNR-numero: 396080), 3 x 60 annosta (VNR-numero: 458677) Ei kaupan: 10 x 60 annosta, 18 x 60 annosta, 20 x 6

Тип рецепта:

Resepti: 60 annosta Resepti: 3 x 60 annosta Ei kaupan: 10 x 60 annosta, 18 x 60 annosta, 20 x 60 annosta

Терапевтические области:

formoteroli

Статус Авторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизация:

1997-03-10

тонкая брошюра

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXIS TURBUHALER 12 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE
formoterolifumaraattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Oxis Turbuhaler on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxis Turbuhaleria
3.
Miten Oxis Turbuhaleria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxis Turbuhalerin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXIS TURBUHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxis Turbuhaler on inhalaattori, joka sisältää lääkettä nimeltä
formoteroli. Formoteroli kuuluu
lääkeryhmään, jota kutsutaan pitkävaikutteisiksi
beeta-agonisteiksi tai "bronkodilaattoreiksi".
Se vaikuttaa relaksoimalla hengitystielihaksia. Tämä auttaa sinua
hengittämään helpommin. Sen
vaikutus alkaa 1-3 minuutissa ja kestää 12 tuntia.
Lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen astman tai
keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon.
ASTMA
Oxis Turbuhaleria käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään
6-vuotiaiden lasten astman hoitoon. Astman
hoitoon lääkäri määrää kaksi inhalaattoria; Oxis Turbuhalerin
ja erillisen "kortisoni-inhalaattorin". Näitä
tulee käyttää yhdessä.
•
Oxis Turbuhaleria käytetään estämään astmaoireita.
•
Oxis Turbuhaleria voidaan käyttää myös, jos tarvitaan
lisäannoksia helpottamaan astmaoir

Характеристики продукта

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxis® Turbuhaler® 6 mikrog/annos inhalaatiojauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen inhaloitava annos (potilaan Turbuhalerista saama annos)
sisältää 4,5 mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia,
joka vastaa mitattuna annoksena 6 mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Laktoosimonohydraattia 895,5 mikrogrammaa inhaloituna annoksena. Ks.
kohta 4.4.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe.
Valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oxis Turbuhaler on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja vähintään
6-vuotiaiden lasten ylläpitohoitoon
inhaloitavan kortikosteroidin
lisäksi astman bronko-obstruktiivisten oireiden hoitoon ja
rasitusastmaoireiden estoon, kun steroidihoidolla ei saada
riittävää tehoa.
Oxis Turbuhaler on tarkoitettu myös aikuisille keuhkoputkien
supistuksen aiheuttamien oireiden
lievittämiseen potilaille, joilla on keuhkoahtaumatauti (COPD).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ylimääräisten annosten käyttö useammin kuin kahtena päivänä
viikossa on merkki siitä, ettei astma
ole hoitotasapainossa. Tällöin hoito tulee arvioida uudelleen.
_Astma: _
Oxis Turbuhaleria voidaan käyttää astman ylläpitohoitoon
"säännöllisenä lääkityksenä" kerran tai
kahdesti päivässä ja "kohtauslääkityksenä" akuuttien
bronko-obstruktiivisten
oireiden hoitoon.
_Aikuiset (yli 18-vuotiaat): _
_Kohtauslääkitys_: 1 tai 2 inhalaatiota akuuttien
bronko-obstruktiivisten oireiden hoitoon.
_Ylläpitohoito:_ 1-2 inhalaatiota kerran tai kahdesti päivässä.
Jotkut potilaat tarvitsevat 4 inhalaatiota
kerran tai kahdesti päivässä.
_Rasitusastmaoireiden esto:_ 2 inhalaatiota ennen rasitusta.
Ylläpitohoidossa säännöllinen päivittäinen annos ei saa
ylittää 8 inhalaatiota. Kuitenkin tarvittaessa
voidaan ottaa yhteensä 12 annosta yhden vuorokauden aikana. Yhdellä
inhalointikerralla ei tule ottaa
enempää kuin 6 annosta.
_Lapset ja nuoret (väh