Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Formoterol fumarate dihydrate
ASTRAZENECA OY
R03AC13
Formoterol fumarate dihydrate
6 mikrog/annos
inhalaatiojauhe
Kaupan: 60 annosta (VNR-numero: 396080), 3 x 60 annosta (VNR-numero: 458677) Ei kaupan: 10 x 60 annosta, 18 x 60 annosta, 20 x 6
Resepti: 60 annosta Resepti: 3 x 60 annosta Ei kaupan: 10 x 60 annosta, 18 x 60 annosta, 20 x 60 annosta
formoteroli
Myyntilupa myönnetty
1997-03-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OXIS TURBUHALER 12 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE formoterolifumaraattidihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Oxis Turbuhaler on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxis Turbuhaleria 3. Miten Oxis Turbuhaleria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oxis Turbuhalerin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXIS TURBUHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oxis Turbuhaler on inhalaattori, joka sisältää lääkettä nimeltä formoteroli. Formoteroli kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan pitkävaikutteisiksi beeta-agonisteiksi tai "bronkodilaattoreiksi". Se vaikuttaa relaksoimalla hengitystielihaksia. Tämä auttaa sinua hengittämään helpommin. Sen vaikutus alkaa 1-3 minuutissa ja kestää 12 tuntia. Lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen astman tai keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon. ASTMA Oxis Turbuhaleria käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten astman hoitoon. Astman hoitoon lääkäri määrää kaksi inhalaattoria; Oxis Turbuhalerin ja erillisen "kortisoni-inhalaattorin". Näitä tulee käyttää yhdessä. • Oxis Turbuhaleria käytetään estämään astmaoireita. • Oxis Turbuhaleria voidaan käyttää myös, jos tarvitaan lisäannoksia helpottamaan astmaoir Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxis® Turbuhaler® 6 mikrog/annos inhalaatiojauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen inhaloitava annos (potilaan Turbuhalerista saama annos) sisältää 4,5 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia, joka vastaa mitattuna annoksena 6 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Laktoosimonohydraattia 895,5 mikrogrammaa inhaloituna annoksena. Ks. kohta 4.4. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe. Valkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Oxis Turbuhaler on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten ylläpitohoitoon inhaloitavan kortikosteroidin lisäksi astman bronko-obstruktiivisten oireiden hoitoon ja rasitusastmaoireiden estoon, kun steroidihoidolla ei saada riittävää tehoa. Oxis Turbuhaler on tarkoitettu myös aikuisille keuhkoputkien supistuksen aiheuttamien oireiden lievittämiseen potilaille, joilla on keuhkoahtaumatauti (COPD). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Ylimääräisten annosten käyttö useammin kuin kahtena päivänä viikossa on merkki siitä, ettei astma ole hoitotasapainossa. Tällöin hoito tulee arvioida uudelleen. _Astma: _ Oxis Turbuhaleria voidaan käyttää astman ylläpitohoitoon "säännöllisenä lääkityksenä" kerran tai kahdesti päivässä ja "kohtauslääkityksenä" akuuttien bronko-obstruktiivisten oireiden hoitoon. _Aikuiset (yli 18-vuotiaat): _ _Kohtauslääkitys_: 1 tai 2 inhalaatiota akuuttien bronko-obstruktiivisten oireiden hoitoon. _Ylläpitohoito:_ 1-2 inhalaatiota kerran tai kahdesti päivässä. Jotkut potilaat tarvitsevat 4 inhalaatiota kerran tai kahdesti päivässä. _Rasitusastmaoireiden esto:_ 2 inhalaatiota ennen rasitusta. Ylläpitohoidossa säännöllinen päivittäinen annos ei saa ylittää 8 inhalaatiota. Kuitenkin tarvittaessa voidaan ottaa yhteensä 12 annosta yhden vuorokauden aikana. Yhdellä inhalointikerralla ei tule ottaa enempää kuin 6 annosta. _Lapset ja nuoret (väh Lees het volledige document