Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: Ministero della Salute
MEDROSSIPROGESTERONE ACETATO
BIOGENESIS GLOBAL SL
QG03DA02
MEDROSSIPROGESTERONE ACETATO
MEDROSSIPROGESTERONE ACETATO - 60 MILLIGRAMMO (I), MEDROSSIPROGESTERONE ACETATO - 60 mg
CONFEZIONE DA 25 SPUGNE VAGINALI
Ricetta in triplice copia non ripetibile
MEDROXYPROGESTERONE
OVINI - OVINE/PECORE FEMM ADULTE - CARNE - 2 giorni - USO VAGINALE; OVINI - OVINE/PECORE FEMM ADULTE - LATTE - 1 giorni - USO VAGINALE
2009-06-08
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: OVIGEST 60 mg spugna vaginale per pecore 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. La Selva, 135 17170-Amer (Girona) SPAGNA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO OVIGEST 60 mg spugna vaginale per pecore Medrossiprogesterone acetato 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Composizione per spugna: Principio attivo: Medrossiprogesterone acetato ............................................................... 60 mg Eccipienti: Metilparaidrossibenzoato (E-218) ......................................................... 3.6 mg Propilparaidrossibenzoato (E-216) ........................................................ 2 mg FORMA FARMACEUTICA Spugna vaginale CONFEZIONI 25 spugne 4. INDICAZIONE(I) Pecore: Induzione e sincronizzazione dell’estro durante i periodi di riproduzione e non. Durante i periodi dell’anestro OVIGEST dovrebbe essere usato insieme a PSMG (Gonadotropina sierica ricavata da cavalla gravida) per migliorare l’ovulazione. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al medrossiprogesterone. Non usare in pecore gravide. Non usare in pecore non fertili e/o sessualmente immature. Non usare in pecore che mostrano flusso vaginale, che hanno abortito recentemente o malate. 6. REAZIONI AVVERSE Possono verificarsi modifiche del flusso vaginale, vaginiti e/o aderenze tra la mucosa e la spugna. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Pecore 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Uso vaginale. Pecore: 1 spugna/animale. Pulire la vulva di ogni pecora. Attentamente, inserire una spugna nella vagina di ogni pecora con l'aiuto di un applicatore che precedentemente disinfettato. Rimuovere l’ap Прочитать полный документ
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO OVIGEST 60 mg spugna vaginale per pecore 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composizione per spugna: PRINCIPIO ATTIVO: Medrossiprogesterone acetate ............................................................... 60 mg ECCIPIENTI: Metilparaidrossibenzoato (E-218) ......................................................... 3.6 mg Propilparaidrossibenzoato (E-216) ........................................................ 2 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spugna vaginale Spugna cilindrica bianca o giallastra, con cordoncino fissato alla stessa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Pecore. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Induzione e sincronizzazione dell’estro durante i periodi di riproduzione e non. Durante i periodi dell’anestro OVIGEST deve essere usato insieme a PSMG (Gonadotropina sierica ricavata da cavalla gravida) per migliorare l’ovulazione. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al medrossiprogesterone. Non usare in pecore gravide. Non usare in pecore non fertili o sessualmente immature. Non usare in pecore che mostrano flusso vaginale, che hanno abortito recentemente o malate. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Il Medrossiprogesterone non costituisce né una terapia, né un modo di curare la sterilità. La somministrazione del medicinale veterinario deve essere effettuata solo da un medico veterinario. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Gli animali devono essere sessualmente maturi ed in buone condizioni di salute. Se vengono usati animali primipari, devono avere almeno 7 mesi di età e devono aver raggiunto un peso pari almeno al 70 % del peso previsto in età adulta. Le spugne devono essere situate all'interno della vagina con l'aiuto di un applicatore che deve essere precedentem Прочитать полный документ