OVIGEST

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

MEDROSSIPROGESTERONE ACETATO

Commercializzato da:

BIOGENESIS GLOBAL SL

Codice ATC:

QG03DA02

INN (Nome Internazionale):

MEDROSSIPROGESTERONE ACETATO

Composizione:

MEDROSSIPROGESTERONE ACETATO - 60 MILLIGRAMMO (I), MEDROSSIPROGESTERONE ACETATO - 60 mg

Confezione:

CONFEZIONE DA 25 SPUGNE VAGINALI

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

MEDROXYPROGESTERONE

Dettagli prodotto:

OVINI - OVINE/PECORE FEMM ADULTE - CARNE - 2 giorni - USO VAGINALE; OVINI - OVINE/PECORE FEMM ADULTE - LATTE - 1 giorni - USO VAGINALE

Data dell'autorizzazione:

2009-06-08

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
OVIGEST 60 mg spugna vaginale per pecore
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. La Selva, 135 17170-Amer (Girona) SPAGNA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OVIGEST 60 mg spugna vaginale per pecore
Medrossiprogesterone acetato
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Composizione per spugna:
Principio attivo:
Medrossiprogesterone acetato
............................................................... 60 mg
Eccipienti:
Metilparaidrossibenzoato (E-218)
......................................................... 3.6 mg
Propilparaidrossibenzoato (E-216)
........................................................ 2 mg
FORMA FARMACEUTICA
Spugna vaginale
CONFEZIONI
25 spugne
4.
INDICAZIONE(I)
Pecore: Induzione e sincronizzazione dell’estro durante i periodi di
riproduzione e non. Durante i periodi
dell’anestro OVIGEST dovrebbe essere usato insieme a PSMG
(Gonadotropina sierica ricavata da
cavalla gravida) per migliorare l’ovulazione.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al medrossiprogesterone.
Non usare in pecore gravide.
Non usare in pecore non fertili e/o sessualmente immature.
Non usare in pecore che mostrano flusso vaginale, che hanno abortito
recentemente o malate.
6.
REAZIONI AVVERSE
Possono verificarsi modifiche del flusso vaginale, vaginiti e/o
aderenze tra la mucosa e la spugna.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pecore
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI
SOMMINISTRAZIONE
Uso vaginale.
Pecore: 1 spugna/animale.
Pulire la vulva di ogni pecora. Attentamente, inserire una spugna
nella vagina di ogni pecora con l'aiuto
di un applicatore che precedentemente disinfettato.
Rimuovere l’ap

Scheda tecnica

ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OVIGEST 60 mg spugna vaginale per pecore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composizione per spugna:
PRINCIPIO ATTIVO:
Medrossiprogesterone acetate
............................................................... 60 mg
ECCIPIENTI:
Metilparaidrossibenzoato (E-218)
......................................................... 3.6 mg
Propilparaidrossibenzoato (E-216)
........................................................ 2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spugna vaginale
Spugna cilindrica bianca o giallastra, con cordoncino fissato alla
stessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pecore.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Induzione e sincronizzazione dell’estro durante i periodi di
riproduzione e non. Durante i periodi
dell’anestro OVIGEST deve essere usato insieme a PSMG (Gonadotropina
sierica ricavata da cavalla
gravida) per migliorare l’ovulazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al medrossiprogesterone.
Non usare in pecore gravide.
Non usare in pecore non fertili o sessualmente immature.
Non usare in pecore che mostrano flusso vaginale, che hanno abortito
recentemente o malate.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il Medrossiprogesterone non costituisce né una terapia, né un modo
di curare la sterilità.
La somministrazione del medicinale veterinario deve essere effettuata
solo da un medico veterinario.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Gli animali devono essere sessualmente maturi ed in buone condizioni
di salute. Se vengono usati
animali primipari, devono avere almeno 7 mesi di età e devono aver
raggiunto un peso pari almeno al
70 % del peso previsto in età adulta.
Le spugne devono essere situate all'interno della vagina con l'aiuto
di un applicatore che deve essere
precedentem