Страна: Кипр
Язык: греческий
Источник: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QS02CA01
Miconazole nitrate Prednisolone acetate Polymyxin B sulphate
GRANTED
LIVISTO INT'L S.L.
EAR DROPS AND CUTANEOUS SUSPENSION
SOUZANA SAVVIDOU LTD
ANTIFUNGAL
Withdrawal period: DOGS, CATS, GUINEA PIGS; Distributor: OTOLOGICALS; EU Procedure number: DE/V/0321/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ototop ωτικές σταγόνες και δερματικό εναιώρημα για σκύλους, γάτες και ινδικά χοιρίδια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: Δραστικά συστατικά: Miconazole nitrate 23,0 mg (ισοδύναμη με 19,98 mg miconazole) Prednisolone acetate 5,0 mg (ισοδύναμη με 4,48 mg prednizolone) Polymyxin B sulphate 5 500 IU (ισοδύναμη με 0,5293 mg polymyxin B sulphate) Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ωτικές σταγόνες και δερματικό εναιώρημα. Υπόλευκο έως ελαφρώς κιτρινωπό εναιώρημα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Σκύλοι, γάτες, ινδικά χοιρίδια 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη θεραπεία λοίμωξης του έξω ακουστικού πόρου (εξωτερική ωτίτιδα) σε σκύλους και γάτες, καθώς και πρωτοπαθών και δευτεροπαθών λοιμώξεων του δέρματος και των εξαρτημάτων του δέρματος (τρίχες, όνυχες, ιδρωτοποιοί αδένες) σε σκύλους, γάτες και ινδικά χοιρίδια, προκαλούμενες από τα ακόλουθα ευαίσθητα στη μικοναζόλη και την πολυμυξίνη B παθογόνα: Μύκητες (συμπεριλαμβανομένων των ζυμομυκήτων) - Malassezia pachydermatis - Candida spp. - Microsporum spp. - Trichophyton spp. Θετικά Прочитать полный документ