Ototop ωτικές σταγόνες και δερματικό εναιώρημα για σκύλους, γάτες και ινδικά χοιρίδια

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Virkt innihaldsefni:

GRANTED

Fáanlegur frá:

QS02CA01

ATC númer:

Miconazole nitrate Prednisolone acetate Polymyxin B sulphate

INN (Alþjóðlegt nafn):

GRANTED

Lyfjaform:

LIVISTO INT'L S.L.

Stjórnsýsluleið:

EAR DROPS AND CUTANEOUS SUSPENSION

Meðferðarhópur:

SOUZANA SAVVIDOU LTD

Lækningarsvæði:

ANTIFUNGAL

Vörulýsing:

Withdrawal period: DOGS, CATS, GUINEA PIGS; Distributor: OTOLOGICALS; EU Procedure number: DE/V/0321/001/DC

Vara einkenni

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ototop ωτικές σταγόνες και δερματικό
εναιώρημα για σκύλους, γάτες και
ινδικά
χοιρίδια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
Δραστικά συστατικά:
Miconazole nitrate
23,0
mg (ισοδύναμη με 19,98 mg miconazole)
Prednisolone acetate
5,0
mg (ισοδύναμη με 4,48 mg prednizolone)
Polymyxin B sulphate
5 500
IU (ισοδύναμη με 0,5293 mg polymyxin B
sulphate)
Έκδοχα:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ωτικές σταγόνες και δερματικό
εναιώρημα.
Υπόλευκο έως ελαφρώς κιτρινωπό
εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Είδη ζώων
Σκύλοι, γάτες, ινδικά χοιρίδια
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις
προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Για τη θεραπεία λοίμωξης του έξω
ακουστικού πόρου (εξωτερική ωτίτιδα)
σε σκύλους
και γάτες, καθώς και πρωτοπαθών και
δευτεροπαθών λοιμώξεων του δέρματος
και
των εξαρτημάτων του δέρματος (τρίχες,
όνυχες, ιδρωτοποιοί αδένες) σε
σκύλους,
γάτες και ινδικά χοιρίδια,
προκαλούμενες από τα ακόλουθα
ευαίσθητα στη
μικοναζόλη και την πολυμυξίνη B
παθογόνα:

Μύκητες (συμπεριλαμβανομένων των
ζυμομυκήτων)
-
Malassezia pachydermatis
-
Candida spp.
-
Microsporum spp.
-
Trichophyton spp.

Θετικά