Otiflox 1,5 mg/0,5 ml Ohrentropfen im Einzeldosisbehältnis

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

OFLOXACIN

Доступна с:

Pharma Stulln GmbH

код АТС:

S02AA16

ИНН (Международная Имя):

ofloxacin

Тип рецепта:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2014-12-17

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OTIFLOX 1,5 MG/0,5 ML OHRENTROPFEN IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoff: Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Otiflox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Otiflox beachten?
3.
Wie ist Otiflox anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Otiflox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OTIFLOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Otiflox Ohrentropfen im Einzeldosisbehältnis enthalten Ofloxacin, ein
Antibiotikum aus der Gruppe
der Chinolone. Ofloxacin ist ein Fluorchinolon.
Otiflox Ohrentropfen werden zur Behandlung bestimmter
Mittelohrinfektionen angewendet:
•
CHRONISCH-EITRIGE MITTELOHRENTZÜNDUNGEN
(chronisch suppurative Otitis media, CSOM) bei
Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren mit perforiertem Trommelfell.
•
AKUTE MITTELOHRENTZÜNDUNGEN
(akute Otitis media, AOM) bei Kindern über einem Jahr und
älter mit Ohrröhrchen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTIFLOX BEACHTEN?
OTIFLOX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolon-Antibiotika oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Otiflox 1,5 mg/0,5 ml Ohrentropfen im Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Einzeldosisbehältnis enthält 1,5 mg Ofloxacin.
1 ml Ohrentropfen enthält 3,0 mg Ofloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ohrentropfen, Lösung
Klare, schwach grün-gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronisch-eitrige Otitis media (chronisch suppurative Otitis media,
CSOM) bei Erwachsenen und
Kindern über 12 Jahren mit perforiertem Trommelfell.
Akute Otitis media (AOM) bei Kindern über einem Jahr oder älter mit
Paukenröhrchen.
Die anerkannten Empfehlungen und Leitlinien zur angemessenen
Antibiotika-Therapie sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Jeden Morgen den Inhalt eines ganzen Einzeldosisbehältnisses (d. h.
ungefähr 17 Tropfen) in den
Gehörgang des betroffenen Ohrs einträufeln, und die Anwendung abends
wiederholen.
Die Anwendungsdauer beträgt in der Regel 10 Tage bei akuter Otitis
media und 14 Tage bei
chronisch-eitriger Otitis media.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten_
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche_
Die für Kinder und Jugendliche empfohlene Dosierung ist in der
folgenden Tabelle aufgeführt.
ERKRANKUNG
ALTER
DOSIERUNG
ANWENDUNGSDAUER
CSOM
≥ 12 Jahre
17 Tropfen (0,5 ml, 1,5 mg Ofloxacin)
zweimal täglich in das betroffene Ohr
14 Tage
AOM
1 - 12 Jahre
oder älter
Neun Tropfen (0,25 ml, 0,75 mg Ofloxacin)
zweimal täglich in das betroffene Ohr
10 Tage
Art der Anwendung
2
Anwendung am Ohr.
Zum Einträufeln in den Gehörgang des betroffenen Ohrs.
Wenn gleichzeitig andere Ohrentropfen angewendet werden, soll ein
Zeitintervall von ca. 15 Minuten
zwischen den Anwendungen eingehalten werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin, andere Chinolon-Antibiotika oder
einen der in Abschnitt 6