Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lidokain; prilokain
Dentsply DeTrey GmbH
N01BB20
lidocaine; prilocaine
Periodontalgel
prilokain 25 mg Aktiv substans; lidokain 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kombinationer
Förpacknings: Cylinderampull, 20 x 1,7 g
Godkänd
2003-03-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ORAQIX PERIODONTALGEL lidokain och prilokain LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din tandläkare eller tandhygienist. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta tandläkare, tandhygienist eller läkare. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Oraqix är och vad det används för? 2. Innan Oraqix används 3. Hur Oraqix används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oraqix ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ORAQIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oraqix är en gel som används för att undvika smärta i tandköttsfickor. Oraqix används till vuxna som bedövning vid vissa typer av tandläkarbehandling såsom tandstensskrapning och/eller rotplaning (vid rengöring av tänderna där tandborsten inte kommer åt) och för mätning av djup i tandfickor (undersökning av tänder och tandkött). 2. INNAN ORAQIX ANVÄNDS ANVÄND INTE ORAQIX om du är allergisk (överkänslig) mot lidokain, prilokain eller andra liknande lokalbedövningsmedel; om du är allergisk (överkänslig) mot något av övriga innehållsämnen i Oraqix (se avsnitt 6, Ytterligare information); om din läkare har meddelat dig att du har ärftlig eller idiopatisk methemoglobinemi (ett tillstånd där för mycket hemoglobin har ändrats till methemoglobin i ditt blod. Om för mycket methemoglobin bildas blir det svårt för blodet att förse vävnaderna med tillräcklig mängd syre); om din läkare har sagt att du har upprepade episoder av porfyri eller om du har ärftlig porfyri (porfyri är en grupp av tillstånd som påverkar hur ditt blod produceras); TALA MED DIN TANDLÄKARE/TANDHYGIENIST OM NÅGOT AV FÖLJANDE GÄ Прочитать полный документ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Oraqix periodontalgel 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 g innehåller 25 mg lidokain och 25 mg prilokain. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Periodontalgel. Klar, färglös gel. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Oraqix är indicerat för vuxna som lokal anestesi i tandköttsfickor inför diagnostik och behandling såsom fickdjupssondering, scaling och rotplaning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna inklusive äldre_ I normala fall är en ampull (1,7 g) eller mindre tillräckligt för en kvadrant. Maximal rekommenderad dos Oraqix vid ett behandlingstillfälle är fem ampuller, dvs 8,5 g gel motsvarande 212,5 mg lidokainbas och 212,5 mg prilokainbas. Fyll Oraqix i tandköttsfickan med hjälp av en spruta för dentalt bruk eller Oraqix-applikatorn och den trubbiga applikatorn som medföljer förpackningen tills gelen blir synlig vid tandköttskanten. Vänta en halv minut innan behandlingen påbörjas (längre väntetid ökar ej graden av anestesi). Anestesins varaktighet, mätt vid sondering av fickdjup, är omkring 20 minuter. Om anestesin börjar avta kan ytterligare Oraqix appliceras efter behov. Skulle ytterligare smärtlindring behövas i samband med användning av Oraqix hänvisas till de specifika produktresuméerna för de lokalanestetika som används som tilläggsbehandling. Eftersom de systemtoxiska effekterna är additiva (se avsnitt 4.5 och 4.9) bör man inte ge ytterligare lokalanestetika vid samma behandlingstillfälle om man givit 5 cylinderampuller, som är den högsta rekommenderade dosen av Oraqix. Vid administreringen ska Oraqix vara en vätska. Om en gel har bildats ska ampullen placeras i kylskåp tills gelen blivit flytande igen. Luftbubblan som är synlig i ampullen rör sig då om ampullen lutas. Användning av Oraqix hos barn och ungdomar under 18 år har inte utvärderats och därför rekommenderas inte användning hos patienter som är under 18 år. _Administr Прочитать полный документ