Oraqix Periodontalgel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lidokain; prilokain

Tillgänglig från:

Dentsply DeTrey GmbH

ATC-kod:

N01BB20

INN (International namn):

lidocaine; prilocaine

Läkemedelsform:

Periodontalgel

Sammansättning:

prilokain 25 mg Aktiv substans; lidokain 25 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Cylinderampull, 20 x 1,7 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2003-03-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ORAQIX PERIODONTALGEL
lidokain och prilokain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.

Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till din tandläkare eller
tandhygienist.

Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de uppvisar
symtom som liknar dina.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta tandläkare, tandhygienist eller läkare.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1. Vad Oraqix är och vad det används för?
2. Innan Oraqix används
3. Hur Oraqix används
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Oraqix ska förvaras
6. Övriga upplysningar
1.
VAD ORAQIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oraqix är en gel som används för att undvika smärta i
tandköttsfickor. Oraqix används till vuxna som
bedövning vid vissa typer av tandläkarbehandling såsom
tandstensskrapning och/eller rotplaning (vid
rengöring av tänderna där tandborsten inte kommer åt) och för
mätning av djup i tandfickor
(undersökning av tänder och tandkött).
2.
INNAN ORAQIX ANVÄNDS
ANVÄND INTE ORAQIX

om du är allergisk (överkänslig) mot lidokain, prilokain eller
andra liknande lokalbedövningsmedel;

om du är allergisk (överkänslig) mot något av övriga
innehållsämnen i Oraqix (se avsnitt 6,
Ytterligare information);

om din läkare har meddelat dig att du har ärftlig eller idiopatisk
methemoglobinemi (ett tillstånd där
för mycket hemoglobin har ändrats till methemoglobin i ditt blod. Om
för mycket methemoglobin
bildas blir det svårt för blodet att förse vävnaderna med
tillräcklig mängd syre);

om din läkare har sagt att du har upprepade episoder av porfyri eller
om du har ärftlig porfyri
(porfyri är en grupp av tillstånd som påverkar hur ditt blod
produceras);
TALA MED DIN TANDLÄKARE/TANDHYGIENIST OM NÅGOT AV FÖLJANDE GÄ

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Oraqix periodontalgel
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 g innehåller 25 mg lidokain och 25 mg prilokain.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Periodontalgel. Klar, färglös gel.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oraqix är indicerat för vuxna som lokal anestesi i tandköttsfickor
inför diagnostik och
behandling såsom fickdjupssondering, scaling och rotplaning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna inklusive äldre_
I normala fall är en ampull (1,7 g) eller mindre tillräckligt för
en kvadrant. Maximal
rekommenderad dos Oraqix vid ett behandlingstillfälle är fem
ampuller, dvs 8,5 g gel
motsvarande 212,5 mg lidokainbas och 212,5 mg prilokainbas.
Fyll Oraqix i tandköttsfickan med hjälp av en spruta för dentalt
bruk eller Oraqix-applikatorn
och den trubbiga applikatorn som medföljer förpackningen tills gelen
blir synlig vid
tandköttskanten. Vänta en halv minut innan behandlingen påbörjas
(längre väntetid ökar ej
graden av anestesi). Anestesins varaktighet, mätt vid sondering av
fickdjup, är omkring 20
minuter. Om anestesin börjar avta kan ytterligare Oraqix appliceras
efter behov.
Skulle ytterligare smärtlindring behövas i samband med användning
av Oraqix hänvisas till de
specifika produktresuméerna för de lokalanestetika som används som
tilläggsbehandling.
Eftersom de systemtoxiska effekterna är additiva (se avsnitt 4.5 och
4.9) bör man inte ge
ytterligare lokalanestetika vid samma behandlingstillfälle om man
givit 5 cylinderampuller,
som är den högsta rekommenderade dosen av Oraqix.
Vid administreringen ska Oraqix vara en vätska. Om en gel har bildats
ska ampullen placeras i
kylskåp tills gelen blivit flytande igen. Luftbubblan som är synlig
i ampullen rör sig då om
ampullen lutas.
Användning av Oraqix hos barn och ungdomar under 18 år har inte
utvärderats och därför
rekommenderas inte användning hos patienter som är under 18 år.
_Administr