Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etoposid
Pharmachemie B.V. (3189127)
etoposide
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Etoposid (19121) 20 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
2000-01-28
SEITE 1 TEXT DER GEBRAUCHSINFORMATION palde-adresse-onkoposid-highlighted.rtf _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen_ _darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie_ _sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION ONKOPOSID®, KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Etoposid ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20 mg Etoposid. 1 Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 100 mg Etoposid. 1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 200 mg Etoposid. 1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 400 mg Etoposid. 1 Durchstechflasche mit 25 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 500 mg Etoposid. 1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 1.000 mg Etoposid. SONSTIGE BESTANDTEILE: Citronensäure, Polysorbat 80, Macrogol 300, Ethanol 100 % (V/V), Stickstoff (Schutzgas). DARREICHUNGSFORM UND INHALT (PACKUNGSGRÖSSEN) Originalpackung mit 1 (N1), 5 (Bündelpackung) (N1) bzw. 10 (Bündelpackung) (N2) Durchstechflasche(n) zu je 100 mg / 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Originalpackung mit 1 (N1), 5 (Bündelpackung) (N1) bzw. 10 (Bündelpackung) (N2) Durchstechflasche(n) zu je 200 mg / 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Originalpackung mit 1 (N1), 5 (Bündelpackung) (N1) bzw. 10 (Bündelpackung) (N2) Durchstechflas Прочитать полный документ
SEITE 1 TEXT DER FACHINFORMATION FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Onkoposid ® Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Etoposid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER LNDIKATIONSGRUPPE Zytostatikum aus der Gruppe der Podophyllotoxin-Derivate. 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20 mg Etoposid. 1 Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 100 mg Etoposid, 1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 200 mg Etoposid, 1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 400 mg Etoposid, 1 Durchstechflasche mit 25 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 500 mg Etoposid, 1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 1.000 mg Etoposid. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE: Citronensäure, Polysorbat 80, Macrogol 300, Ethanol 100 %, Stickstoff (Schutzgas). spcde-adresse-onkoposid-highlighted.rtf SEITE 2 TEXT DER FACHINFORMATION 4. ANWENDUNGSGEBIETE Etoposid ist angezeigt bei der Behandlung von: 0* Hodentumoren in Kombination mit anderen chemotherapeutischen Mitteln; 1* kleinzelligem Bronchialkarzinom in Kombination mit anderen chemotherapeutischen Mitteln; 2* monoblastischer Leukämie (AML M5) und akuter myelomonoblastischer Leukämie (AML M4), wenn die Standardtherapie versagt (in Kombination mit anderen chemotherapeutischen Mitteln). 5. GEGENANZEIGEN Etoposid ist kontraindiziert bei Patienten mit: 3* bekannter Überempfindlichkeit gegen Etoposid, Podophyllotoxin, Podophyllotoxin- Derivate und andere Bestandteile der Zubereitung; 4* bei Schwangerschaft, Verdacht auf Schwangerschaft und während der Stillzeit; 5* sowie Прочитать полный документ