Onkoposid

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Etoposid

Disponible depuis:

Pharmachemie B.V. (3189127)

DCI (Dénomination commune internationale):

etoposide

forme pharmaceutique:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composition:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Etoposid (19121) 20 Milligramm

Mode d'administration:

Infusion intravenös

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2000-01-28

Notice patient

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TEXT DER GEBRAUCHSINFORMATION
palde-adresse-onkoposid-highlighted.rtf
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen_
_darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie_
_sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
ONKOPOSID®, 
KONZENTRAT 
ZUR 
HERSTELLUNG 
EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Etoposid
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
1
ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20 mg Etoposid.
1  Durchstechflasche  mit  5  ml Konzentrat  zur  Herstellung  einer  Infusionslösung enthält
100 mg Etoposid.
1  Durchstechflasche  mit  10  ml Konzentrat  zur  Herstellung  einer  Infusionslösung enthält
200 mg Etoposid.
1  Durchstechflasche  mit  20  ml Konzentrat  zur  Herstellung  einer  Infusionslösung enthält
400 mg Etoposid.
1  Durchstechflasche  mit  25  ml Konzentrat  zur  Herstellung  einer  Infusionslösung enthält
500 mg Etoposid.
1  Durchstechflasche  mit  50  ml  Konzentrat  zur  Herstellung  einer  Infusionslösung  enthält
1.000 mg Etoposid.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Citronensäure, Polysorbat 80, Macrogol 300, Ethanol 100 % (V/V), Stickstoff (Schutzgas).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT (PACKUNGSGRÖSSEN)
Originalpackung  mit  1  (N1),  5  (Bündelpackung)  (N1)  bzw.  10  (Bündelpackung)  (N2)
Durchstechflasche(n) zu je 100
mg / 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Originalpackung  mit  1  (N1),  5  (Bündelpackung)  (N1)  bzw.  10  (Bündelpackung)  (N2)
Durchstechflasche(n) zu je 200
mg / 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Originalpackung  mit  1  (N1),  5  (Bündelpackung)  (N1)  bzw.  10  (Bündelpackung)  (N2)
Durchstechflas

Résumé des caractéristiques du produit

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TEXT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Onkoposid
®
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Etoposid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER LNDIKATIONSGRUPPE
Zytostatikum aus der Gruppe der Podophyllotoxin-Derivate.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20
mg Etoposid.
1 Durchstechflasche mit   5 ml Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung enthält 
100 mg Etoposid,
1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung enthält 
200 mg Etoposid,
1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung enthält 
400 mg Etoposid,
1 Durchstechflasche mit 25 ml Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung enthält 
500 mg Etoposid,
1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung enthält 
1.000 mg Etoposid.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Citronensäure, Polysorbat 80, Macrogol 300, Ethanol 100 %,
Stickstoff (Schutzgas).
spcde-adresse-onkoposid-highlighted.rtf
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TEXT DER FACHINFORMATION
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Etoposid ist angezeigt bei der Behandlung von:
0* Hodentumoren in Kombination
mit anderen chemotherapeutischen Mitteln;
1* kleinzelligem Bronchialkarzinom in Kombination mit anderen 
chemotherapeutischen Mitteln;
2* monoblastischer Leukämie (AML M5) und
akuter myelomonoblastischer Leukämie 
(AML M4), wenn die Standardtherapie versagt (in Kombination
mit anderen 
chemotherapeutischen Mitteln).
5.
GEGENANZEIGEN
Etoposid ist kontraindiziert bei Patienten mit:
3* bekannter Überempfindlichkeit gegen
Etoposid, Podophyllotoxin, Podophyllotoxin-
Derivate und andere Bestandteile der Zubereitung;
4* bei Schwangerschaft, Verdacht auf Schwangerschaft und
während der Stillzeit;
5* sowie