ONIVYDE Suspension

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Irinotécan (Octasulfate de sucrose d'Irinotécan)

Доступна с:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

код АТС:

L01CE02

ИНН (Международная Имя):

IRINOTECAN

дозировка:

4.3MG

Фармацевтическая форма:

Suspension

состав:

Irinotécan (Octasulfate de sucrose d'Irinotécan) 4.3MG

Администрация маршрут:

Intraveineuse

Штук в упаковке:

15G/50G

Тип рецепта:

Prescription

Терапевтические области:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159330001; AHFS:

Статус Авторизация:

APPROUVÉ

Дата Авторизация:

2019-01-04

Характеристики продукта

_Monographie d’ONIVYDE (irinotécan liposomal pour injection)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
ONIVYDE
®
*
Irinotécan liposomal pour injection
Suspension d’irinotécan injectable à 4,3 mg/mL
(sous forme de sel d’octasulfate de sucrose)
Agent antinéoplasique
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, bureau 500
Mississauga (Ontario) L4W 0G1
Date d’approbation initiale :
17 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 277248
* ONIVYDE et le logo ONIVYDE sont des marques de commerce d’Ipsen
Biopharm Ltd. utilisées sous licence.
_Monographie d’ONIVYDE (irinotécan liposomal pour injection)_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...................................................................5
EFFETS
INDÉSIRABLES..........................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................21
SURDOSAGE
...............................................................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................28
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...............................28
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .....29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................30
RENSEIG