Kraj: Kanada
Język: francuski
Źródło: Health Canada
Irinotécan (Octasulfate de sucrose d'Irinotécan)
IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC
L01CE02
IRINOTECAN
4.3MG
Suspension
Irinotécan (Octasulfate de sucrose d'Irinotécan) 4.3MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159330001; AHFS:
APPROUVÉ
2019-01-04
_Monographie d’ONIVYDE (irinotécan liposomal pour injection)_ _Page 1 de 46_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT Pr ONIVYDE ® * Irinotécan liposomal pour injection Suspension d’irinotécan injectable à 4,3 mg/mL (sous forme de sel d’octasulfate de sucrose) Agent antinéoplasique Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. 5050 Satellite Drive, bureau 500 Mississauga (Ontario) L4W 0G1 Date d’approbation initiale : 17 août 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 277248 * ONIVYDE et le logo ONIVYDE sont des marques de commerce d’Ipsen Biopharm Ltd. utilisées sous licence. _Monographie d’ONIVYDE (irinotécan liposomal pour injection)_ _Page 2 de 46_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .......................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .......................................................3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS...................................................................5 EFFETS INDÉSIRABLES..........................................................................................13 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..............................................................19 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................................21 SURDOSAGE ...............................................................................................................24 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ....................................25 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ............................................................................28 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ...............................28 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .....29 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...............................................30 RENSEIG Przeczytaj cały dokument