ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

Доступна с:

ZYDUS FRANCE

код АТС:

A04AA01.(A:appareildigestifetmétabolisme)

ИНН (Международная Имя):

ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

дозировка:

8 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

pour un comprimé > ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

Администрация маршрут:

orale

Штук в упаковке:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)

класс:

Liste I

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE

Терапевтические показания :

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - A04AA01(A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.

Обзор продуктов:

ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé.

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2007-11-07

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2022
Dénomination du médicament
ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé
Ondansétron
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTAGONISTE DE LA
SEROTONINE - A04AA01
(A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des
nausées et des vomissements causés par la
chimiothérapie ou la radiothérapie.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6
ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ONDANSETRON
ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ondansétron ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
m�

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ondansétron...........................................................................................................................
8 mg
Sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 188,8 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement
émétisante chez l'adulte.
Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés
induits par la chimiothérapie cytotoxique
moyennement à hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant à
partir de 6 ans.
Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la
radiothérapie hautement émétisante chez
l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE ORALE
POSOLOGIE
_Adultes_
_Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique
et la radiothérapie_
La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée 2 heures avant la
chimiothérapie moyennement émétisante
ou la radiothérapie.
Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements
retardés, la dose est de 8 mg administrée
toutes les 12 heures par voie orale sur une durée moyenne de 2 à 3
jours pouvant aller jusqu'à 5 jours. Dans
certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques très
émétisantes et/ou prescrites à très fortes
doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe
féminin, ayant l'expérience de phénomènes
émétiques lors de précédents traitements cytotoxiques...), une
association à une corticothérapie et/ou une
dose plus élevée d’ondansétron par voie orale ou injectable
pourront être utilisées