Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
ZYDUS FRANCE
A04AA01.(A:appareildigestifetmétabolisme)
ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
8 mg
Comprimé
pour un comprimé > ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)
Liste I
liste I
ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - A04AA01(A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.
ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2007-11-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/05/2022 Dénomination du médicament ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé Ondansétron Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - A04AA01 (A : appareil digestif et métabolisme). Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie. Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé : · Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ondansétron ou à l’un des autres composants contenus dans ce m Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/05/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ONDANSETRON ZYDUS 8 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ondansétron........................................................................................................................... 8 mg Sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 188,8 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement émétisante chez l'adulte. Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans. Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la radiothérapie hautement émétisante chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE ORALE POSOLOGIE _Adultes_ _Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique et la radiothérapie_ La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée 2 heures avant la chimiothérapie moyennement émétisante ou la radiothérapie. Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements retardés, la dose est de 8 mg administrée toutes les 12 heures par voie orale sur une durée moyenne de 2 à 3 jours pouvant aller jusqu'à 5 jours. Dans certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe féminin, ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de précédents traitements cytotoxiques...), une association à une corticothérapie et/ou une dose plus élevée d’ondansétron par voie orale ou injectable pourront être utilisées Διαβάστε το πλήρες έγγραφο