Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Омепразол
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
A02BC01
omeprazol
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 3x5kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TEVA UK LIMITED
JKL: 1122908
REGISTRACIJA
2022-06-15
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK Omeprol ® T, 20 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde omeprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Omeprol T i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omeprol T 3. Kako se uzima lek Omeprol T 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Omeprol T 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK OMEPROL T I ČEMU JE NAMENJEN Lek Omeprol T, gastrorezistentne kapsule, tvrde sadrže omeprazol kao aktivnu supstancu koja spada u grupu lekova koji se nazivaju „inhibitori protonske pumpe". Ovi lekovi deluju tako što smanjuju stvaranje želudačne kiseline. Lek Omeprol T, gastrorezistentne kapsule, tvrde se primenjuje u terapiji sledećih stanja: Kod odraslih: lečenje gastroezofagealne refluksne bolest (GERB) koja nastaje usled vraćanja želudačne kiseline u jednjak izazivajući bol, zapaljenje i gorušicu; lečenje čira na želucu ili gornjem delu tankog creva (čir na dvanaestopalačnom crevu) ; lečenje čireva udruženih sa infekcijom bakterijom _Helicobacter _ _pylori_. Ukoliko imate ovo oboljenje, Vaš lekar će Vam propisati i antibiotike koji deluju na ovu bakteriju u cilju izlečenja infekcije i zarastanja čira; lečenje čireva koji su nastali kao posledica korišćenja lekova protiv bolova NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi), kao i sprečavanje pojave čireva kod pacijenata sa rizikom koji su na terapiji nester Прочитать полный документ
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Omeprol ® T, 20 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde INN:omeprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 20 mg omeprazola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 80 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda. Gastrorezistentna kapsula, tvrda (No 2) je plavo-narandžaste boje. Na kapi je odštampano slovo „O“, a na telu je odštampan broj „20“ mastilom bele boje. Gastrorezistentne kapsule, tvrde, su punjene sa mikropeletama bele do bež boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli Terapija duodenalnog ulkusa, Prevencija recidiva duodenalnog ulkusa, Terapija gastričnog ulkusa, Prevencija recidiva gastričnog ulkusa, U kombinaciji sa odgovarajućom antibiotskom terapijom, za eradikaciju_ Helicobacter pylori_ (_H. _ _pylori_) infekcije kod pacijenata sa peptičkim ulkusom, Terapija gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa primenom nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) Prevencija nastanka gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa primenom nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) kod pacijenata sa faktorima rizika, Terapija refluksnog ezofagitisa, Dugoročna terapija kod pacijenata sa izlečenim refluksnim ezofagitisom, Terapija simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti, Terapija_ Zollinger-Ellison_-ovog sindroma. Pedijatrijska populacija _Deca starija od godinu dana i telesne mase ≥ 10 kg_ Terapija refluksnog ezofagitisa, Simptomatska terapija gorušice i regurgitacije kiseline kod pacijenata sa gastroezofagealnom refluksnom bolešću. _Deca starija od 4 godine i adolescenti _ U kombinaciji sa antibioticima u terapiji duodenalnog ulkusa izazvanog bakterijom_ H. pylori_ 2 od 14 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli _Terapija duodenalnih ulkusa_ Preporučena doza kod pacijenata sa ak Прочитать полный документ