Omeprol T

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

Омепразол

제공처:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

A02BC01

INN (국제 이름):

omeprazol

패키지 단위:

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 3x5kom

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

TEVA UK LIMITED

제품 요약:

JKL: 1122908

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2022-06-15

환자 정보 전단

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
Omeprol
®
T, 20 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde
omeprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Omeprol T i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omeprol T
3.
Kako se uzima lek Omeprol T
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Omeprol T
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK OMEPROL T I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Omeprol T, gastrorezistentne kapsule, tvrde sadrže omeprazol kao
aktivnu supstancu koja spada u grupu
lekova koji se nazivaju „inhibitori protonske pumpe". Ovi lekovi
deluju tako što smanjuju stvaranje
želudačne kiseline.
Lek Omeprol T, gastrorezistentne kapsule, tvrde se primenjuje u
terapiji sledećih stanja:
Kod odraslih:

lečenje gastroezofagealne refluksne bolest (GERB)
koja nastaje usled vraćanja želudačne kiseline
u jednjak
izazivajući bol, zapaljenje i gorušicu;

lečenje čira na želucu ili gornjem delu tankog creva (čir na
dvanaestopalačnom crevu) ;

lečenje
čireva
udruženih
sa
infekcijom
bakterijom
_Helicobacter _
_pylori_.
Ukoliko imate
ovo
oboljenje, Vaš lekar će Vam propisati i antibiotike koji deluju na
ovu bakteriju u cilju izlečenja
infekcije i zarastanja čira;

lečenje čireva koji su nastali kao posledica korišćenja lekova
protiv bolova NSAIL (nesteroidni
antiinflamatorni lekovi), kao i sprečavanje pojave čireva kod
pacijenata sa rizikom koji su na
terapiji nester

제품 특성 요약

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Omeprol
®
T, 20 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde
INN:omeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 20 mg omeprazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 80 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Gastrorezistentna kapsula, tvrda (No 2) je plavo-narandžaste boje. Na
kapi je odštampano slovo „O“, a na
telu je odštampan broj „20“ mastilom bele boje.
Gastrorezistentne kapsule, tvrde, su punjene sa mikropeletama bele do
bež boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli

Terapija duodenalnog ulkusa,

Prevencija recidiva duodenalnog ulkusa,

Terapija gastričnog ulkusa,

Prevencija recidiva gastričnog ulkusa,

U kombinaciji sa odgovarajućom antibiotskom terapijom, za
eradikaciju_ Helicobacter pylori_
(_H. _
_pylori_) infekcije kod pacijenata sa peptičkim ulkusom,

Terapija gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa primenom
nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL)

Prevencija
nastanka
gastričnih
i
duodenalnih
ulkusa
povezanih
sa
primenom
nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL) kod pacijenata sa faktorima rizika,

Terapija refluksnog ezofagitisa,

Dugoročna terapija kod pacijenata sa izlečenim refluksnim
ezofagitisom,

Terapija simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti,

Terapija_ Zollinger-Ellison_-ovog sindroma.
Pedijatrijska populacija
_Deca starija od godinu dana i telesne mase ≥ 10 kg_

Terapija refluksnog ezofagitisa,

Simptomatska
terapija
gorušice
i
regurgitacije
kiseline
kod pacijenata
sa
gastroezofagealnom
refluksnom bolešću.
_Deca starija od 4 godine i adolescenti _

U kombinaciji sa antibioticima u terapiji duodenalnog ulkusa izazvanog
bakterijom_ H. pylori_
2 od 14
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
_Terapija duodenalnih ulkusa_
Preporučena doza kod pacijenata sa ak