OMACOR 1000 mg Weichkapseln

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

OMEGA-3-SÄURENETHYLESTER

Доступна с:

Haemato Pharm GmbH

код АТС:

C10AX06

ИНН (Международная Имя):

OMEGA-3 SÄURENETHYLESTER

Тип рецепта:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2019-11-04

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
OMACOR
®
1000 MG
W
EICHKAPSELN
Omega-3-Säurenethylester 90
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EIN
-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte
weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Omacor und wofür wird
es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omacor beachten?
3. Wie ist Omacor einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omacor
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1. WAS IST OMACOR UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Omacor enthält hochgereinigte, mehrfach ungesättigte
Omega-3-Fettsäuren.
Omacor gehört zu einer Gruppe von so genannten Cholesterin- und
T
riglyceridsenkern.
Omacor
wird angewendet
•
zur Behandlung bestimmter Formen von erhöhten
Blutfettwerten (Hypertriglyceridämie),
wenn geeignete diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMACOR BEACHTEN?
OMACOR DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile von Omacor
sind.
Falls der genannte Punkt auf Sie zutrifft, nehmen Sie Omacor
nicht ein und fragen Sie Ihren
Arzt um Rat.
WARNHINWEISE UND
V
ORSICHTSMASSNAHMEN
BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT ODER APOTHEKER, BEVOR SIE OMACOR
EINNEHMEN,
•
wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder kürzlich
unterzogen

Характеристики продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omacor 1000 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Kapsel enthält:
Omega-3-Säurenethylester
90
1000 mg
mit einem Gehalt von 840 mg Eicosapentaensäure (EPA) Ethylester (460
mg) und
Docosahexaensäure (DHA) Ethylester (380 mg).
Enthält auch 4 mg d-alpha-Tocopherol als Antioxidans (gemischt mit
einem Pflanzenöl, wie
z.B. Sojaöl)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Weiche, längliche, transparente Gelatinekapseln, gefüllt mit einem
hellgelben Öl.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertriglyceridämie:
Bei endogener Hypertriglyceridämie ergänzend zu einer Diät, wenn
geeignete und
konsequente Diätmaßnahmen allein zur Senkung des Blutfett-Spiegels
nicht ausreichen:
- bei Typ IV als Monotherapie
- bei Typ IIb/III in Kombination mit Statinen, wenn die
Triglyceridsenkung unzureichend
ist
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Hypertriglyceridämie:
Die Anfangsdosierung beträgt 2 Kapseln täglich. Wenn kein adäquater
Behandlungserfolg
erzielt wird, kann die Dosis auch auf 4 Kapseln täglich erhöht
werden.
Die Kapseln sollten zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um
gastrointestinale
Beschwerden zu vermeiden.
2/7
Es liegen begrenzt klinische Daten über die Anwendung von Omacor bei
älteren Patienten
über 70 Jahre und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen vor (siehe
Abschnitt 4.4).
Es liegen keine Informationen über die Anwendung von Omacor bei
Kindern und
Jugendlichen oder bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen vor
(siehe Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Soja oder einen der in
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Omacor enthält Sojaöl. Wenn sie allergisch gegen Erdnuss oder Soja
sind, dürfen Sie
dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Anwendung von Omacor sollte mit Vor