Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OMEGA-3-SÄURENETHYLESTER
Haemato Pharm GmbH
C10AX06
OMEGA-3 SÄURENETHYLESTER
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-11-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OMACOR ® 1000 MG W EICHKAPSELN Omega-3-Säurenethylester 90 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN - NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker . – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker . Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Omacor und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omacor beachten? 3. Wie ist Omacor einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Omacor aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OMACOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Omacor enthält hochgereinigte, mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren. Omacor gehört zu einer Gruppe von so genannten Cholesterin- und T riglyceridsenkern. Omacor wird angewendet • zur Behandlung bestimmter Formen von erhöhten Blutfettwerten (Hypertriglyceridämie), wenn geeignete diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMACOR BEACHTEN? OMACOR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Omacor sind. Falls der genannte Punkt auf Sie zutrifft, nehmen Sie Omacor nicht ein und fragen Sie Ihren Arzt um Rat. WARNHINWEISE UND V ORSICHTSMASSNAHMEN BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT ODER APOTHEKER, BEVOR SIE OMACOR EINNEHMEN, • wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder kürzlich unterzogen Citiți documentul complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Omacor 1000 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Kapsel enthält: Omega-3-Säurenethylester 90 1000 mg mit einem Gehalt von 840 mg Eicosapentaensäure (EPA) Ethylester (460 mg) und Docosahexaensäure (DHA) Ethylester (380 mg). Enthält auch 4 mg d-alpha-Tocopherol als Antioxidans (gemischt mit einem Pflanzenöl, wie z.B. Sojaöl) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln Weiche, längliche, transparente Gelatinekapseln, gefüllt mit einem hellgelben Öl. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertriglyceridämie: Bei endogener Hypertriglyceridämie ergänzend zu einer Diät, wenn geeignete und konsequente Diätmaßnahmen allein zur Senkung des Blutfett-Spiegels nicht ausreichen: - bei Typ IV als Monotherapie - bei Typ IIb/III in Kombination mit Statinen, wenn die Triglyceridsenkung unzureichend ist 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Hypertriglyceridämie: Die Anfangsdosierung beträgt 2 Kapseln täglich. Wenn kein adäquater Behandlungserfolg erzielt wird, kann die Dosis auch auf 4 Kapseln täglich erhöht werden. Die Kapseln sollten zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um gastrointestinale Beschwerden zu vermeiden. 2/7 Es liegen begrenzt klinische Daten über die Anwendung von Omacor bei älteren Patienten über 70 Jahre und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen vor (siehe Abschnitt 4.4). Es liegen keine Informationen über die Anwendung von Omacor bei Kindern und Jugendlichen oder bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen vor (siehe Abschnitt 4.4). 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Soja oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Omacor enthält Sojaöl. Wenn sie allergisch gegen Erdnuss oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Anwendung von Omacor sollte mit Vor Citiți documentul complet