Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)
KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09DB02
COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)
20mg/5mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C
12143/2019/13 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 98 compr. film.; 12143/2019/12 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 56 compr. film.; 12143/2019/11 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 28 compr. film.; 12143/2019/10 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 14 compr. film.; 12143/2019/09 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 100 compr. film.; 12143/2019/08 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 98 compr. film.; 12143/2019/07 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 90 compr. film.; 12143/2019/06 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 84 compr. film.; 12143/2019/05 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 60 compr. film.; 12143/2019/04 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 56 compr. film.; 12143/2019/03 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 30 compr. film.; 12143/2019/02 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 28 compr. film.; 12143/2019/01 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 14 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12143/2019/01-13 _Anexa 1 _ NR. 12144/2019/01-13 NR. 12145/2019/01-13 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OLSSA 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE OLSSA 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE OLSSA 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE Olmesartan medoxomil/Amlodipină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Olssa 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OLSSA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olssa conține două substanțe active, denumite olmesartan și amlodipină. Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. - Olmesartanul medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”, care scad tensiunea arterială prin relaxarea vaselor de sânge. - Amlodipina aparține unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de „blocante ale canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereții vaselor de sânge, ceea ce împiedică îngustarea vaselor de sânge, fapt ce reduce tensiunea arterială. Acţiunea ambelor substanţe contribuie la împiedicarea îngustării vaselor de sânge, astfel încât va Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12143/2019/01-13 _Anexa 2 _ NR. 12144/2019/01-13 NR. 12145/2019/01-13 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olssa 20 mg/5 mg comprimate filmate Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Olssa 20 mg/5 mg comprimate filmate_ Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 20 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). _Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate_ Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). _Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate_ Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Excipient cu efect cunoscut: _Olssa20 mg/5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 4,20 mg. _Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate_ Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 8,40 mg. _Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate_ Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 8,40 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (Comprimat) _Olssa 20 mg/5 mg _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teșite. Dimensiuni: diametrul: 7 mm, grosimea: 2,5 – 4,2 mm. _Olssa 40 mg/5 mg _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare slab galben-cărămiziu, cu margini teșite, marcate cu „5” pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm, grosimea: 3,6 – 5,3 mm. 2 _Olssa 40 mg/10 mg _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșu-cărămiziu, cu margini teșite, marcate cu o linie mediană pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm, grosimea: 3,6 – 5,3 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale. Olssa est Прочитать полный документ