OLSSA 20 mg/5 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)

Commercializzato da:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codice ATC:

C09DB02

INN (Nome Internazionale):

COMBINATII (OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM)

Dosaggio:

20mg/5mg

Forma farmaceutica:

COMPR. FILM.

Tipo di ricetta:

P6L

Prodotto da:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Gruppo terapeutico:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Dettagli prodotto:

12143/2019/13 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 98 compr. film.; 12143/2019/12 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 56 compr. film.; 12143/2019/11 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 28 compr. film.; 12143/2019/10 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 14 compr. film.; 12143/2019/09 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 100 compr. film.; 12143/2019/08 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 98 compr. film.; 12143/2019/07 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 90 compr. film.; 12143/2019/06 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 84 compr. film.; 12143/2019/05 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 60 compr. film.; 12143/2019/04 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 56 compr. film.; 12143/2019/03 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 30 compr. film.; 12143/2019/02 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 28 compr. film.; 12143/2019/01 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 14 compr. film.

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12143/2019/01-13
_Anexa 1 _
NR. 12144/2019/01-13
NR. 12145/2019/01-13
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OLSSA 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLSSA 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLSSA 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil/Amlodipină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olssa și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa
3.
Cum să luați Olssa
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olssa
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OLSSA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olssa conține două substanțe active, denumite olmesartan și
amlodipină. Ambele substanțe ajută la
controlul tensiunii arteriale mari.
-
Olmesartanul medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite
“antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”, care scad tensiunea arterială prin
relaxarea vaselor de sânge.
-
Amlodipina aparține unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea
de „blocante ale
canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului
în pereții vaselor de sânge,
ceea ce împiedică îngustarea vaselor de sânge, fapt ce reduce
tensiunea arterială.
Acţiunea ambelor substanţe contribuie la împiedicarea îngustării
vaselor de sânge, astfel încât va

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12143/2019/01-13
_Anexa 2 _
NR. 12144/2019/01-13
NR. 12145/2019/01-13
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olssa 20 mg/5 mg comprimate filmate
Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate
Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Olssa 20 mg/5 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 20 mg și
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
_Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
_Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și
amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Excipient cu efect cunoscut:
_Olssa20 mg/5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 4,20 mg.
_Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 8,40 mg.
_Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 8,40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (Comprimat)
_Olssa 20 mg/5 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, cu margini teșite.
Dimensiuni: diametrul: 7 mm, grosimea: 2,5 – 4,2 mm.
_Olssa 40 mg/5 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare slab
galben-cărămiziu, cu margini teșite, marcate
cu „5” pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm, grosimea:
3,6 – 5,3 mm.
2
_Olssa 40 mg/10 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșu-cărămiziu,
cu margini teșite, marcate cu o
linie mediană pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm,
grosimea: 3,6 – 5,3 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.
Olssa est