Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aminoácidos + Electrólitos
Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
B05DB
Amino Acids + Electrolytes
Associação
Solução para diálise peritoneal
Cálcio, cloreto di-hidratado 0.184 mg/ml ; Serina 0.51 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.051 mg/ml ; Cloreto de sódio 5.38 mg/ml ; Lisina, cloridrato 0.955 mg/ml ; Metionina 0.85 mg/ml ; Alanina 0.951 mg/ml ; Fenilalanina 0.57 mg/ml ; Histidina 0.714 mg/ml ; Glicina 0.51 mg/ml ; Isoleucina 0.85 mg/ml ; Lactato de sódio 4.48 mg/ml ; Arginina 1.071 mg/ml ; Tirosina 0.3 mg/ml ; Prolina 0.595 mg/ml ; Valina 1.393 mg/ml ; Leucina 1.02 mg/ml ; Treonina 0.646 mg/ml ; Triptofano 0.27 mg/ml
Via intraperitoneal
Saco 5 unidade(s) - 2000 ml
12.3.2 - Soluções hipertónicas
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
Hypertonic solutions
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5757463 CNPEM: N/A CHNM: 10125995 Comercializado
Autorizado
1997-05-30
APROVADO EM 24-08-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nutrineal PD4 1,1% aminoácidos, associação, solução para diálise peritoneal Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nutrineal PD4 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nutrineal PD4 3. Como utilizar Nutrineal PD4 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nutrineal PD4 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nutrineal PD4 e para que é utilizado Nutrineal é uma solução para diálise peritoneal que não contém glucose. Remove a água e detritos do sangue e corrige níveis anormais de diferentes componentes sanguíneos. Nutrineal pode ser receitado para si: se tem insuficiência renal que necessita de diálise peritoneal em particular, se está malnutrido 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nutrineal O seu médico irá avaliar se Nutrineal é uma solução adequada para o seu tratamento de diálise peritoneal. Será tido em conta qualquer fator nos seus antecedentes médicos que possa excluir a utilização de soluções de diálise peritoneal. Não utilize Nutrineal: - se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer aminoácido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.) - NÃO pode utilizar Nutrineal - se o nível da ureia no seu sangue é superior a 38 mmol/l. - se sofre de um distúrbio que afeta o metabolismo dos aminoácidos. - se Прочитать полный документ
APROVADO EM 24-08-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nutrineal PD4 1,1% aminoácidos, associação, solução para diálise peritoneal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 litro de solução contém: Alanina 951 mg/l Arginina 1071 mg/l Glicina 510 mg/l Histidina 714 mg/l Isoleucina 850 mg/l Leucina 1020 mg/l Lisina, HCl 955 mg/l Metionina 850 mg/l Fenilalanina 570 mg/l Prolina 595 mg/l Serina 510 mg/l Treonina 646 mg/l Triptofano 270 mg/l Tirosina 300 mg/l Valina 1393 mg/l Cloreto de sódio 5380 mg/l Cloreto de cálcio dihidratado 184 mg/l Cloreto de magnésio hexahidratado 51 mg/l Solução de lactato de sódio-S 4480 mg/l Composição em mmol/l Aminoácidos 87,16 mmol/l Na+ 132 mmol/l Ca++ 1,25 mmol/l Mg++ 0,25 mmol/l Cl- 105 mmol/l C3H5O3- 40 mmol/l Osmolaridade 365 mOsmol/lpH a 25°C 6,6 Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para diálise peritoneal. APROVADO EM 24-08-2018 INFARMED Nutrineal é uma solução estéril, transparente e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Nutrineal é recomendado como uma solução de diálise peritoneal não contendo glucose como parte do regime de diálise peritoneal para o tratamento de doentes com insuficiência renal crónica. É recomendado particularmente para doentes mal nutridos, submetidos a diálise peritoneal. 4.2 Posologia e modo de administração Administração Nutrineal destina-se apenas para administração intraperitoneal. Não administrar por via intravenosa. A solução deve ser aquecida até 37°C na sobrebolsa para melhorar o conforto do doente. Contudo, só deve ser utilizado calor seco (por exemplo, almofada e placa de aquecimento). As soluções não devem ser aquecidas em água devido ao aumento do risco de contaminação. As soluções não devem ser aquecidas no micro-ondas, devido ao risco de danificar o recipiente e provocar lesões e desconforto no doente. Deve ser usada técnica asséptica durante todo o procedimento de di Прочитать полный документ