Nutrineal PD4 1,1 % aminoácidos Associação Solução para diálise peritoneal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aminoácidos + Electrólitos

Disponível em:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

B05DB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amino Acids + Electrolytes

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Solução para diálise peritoneal

Composição:

Cálcio, cloreto di-hidratado 0.184 mg/ml ; Serina 0.51 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.051 mg/ml ; Cloreto de sódio 5.38 mg/ml ; Lisina, cloridrato 0.955 mg/ml ; Metionina 0.85 mg/ml ; Alanina 0.951 mg/ml ; Fenilalanina 0.57 mg/ml ; Histidina 0.714 mg/ml ; Glicina 0.51 mg/ml ; Isoleucina 0.85 mg/ml ; Lactato de sódio 4.48 mg/ml ; Arginina 1.071 mg/ml ; Tirosina 0.3 mg/ml ; Prolina 0.595 mg/ml ; Valina 1.393 mg/ml ; Leucina 1.02 mg/ml ; Treonina 0.646 mg/ml ; Triptofano 0.27 mg/ml

Via de administração:

Via intraperitoneal

Unidades em pacote:

Saco 5 unidade(s) - 2000 ml

Classe:

12.3.2 - Soluções hipertónicas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Hypertonic solutions

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5757463 CNPEM: N/A CHNM: 10125995 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-05-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-08-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nutrineal PD4 1,1% aminoácidos, associação, solução para diálise
peritoneal
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nutrineal PD4 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nutrineal PD4
3. Como utilizar Nutrineal PD4
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nutrineal PD4
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nutrineal PD4 e para que é utilizado
Nutrineal é uma solução para diálise peritoneal que não contém
glucose. Remove a água
e detritos do sangue e corrige níveis anormais de diferentes
componentes sanguíneos.
Nutrineal pode ser receitado para si:
se tem insuficiência renal que necessita de diálise peritoneal
em particular, se está malnutrido
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nutrineal
O seu médico irá avaliar se Nutrineal é uma solução adequada para
o seu tratamento de
diálise peritoneal. Será tido em conta qualquer fator nos seus
antecedentes médicos que
possa excluir a utilização de soluções de diálise peritoneal.
Não utilize Nutrineal:
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
a
qualquer
aminoácido
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6.)
- NÃO pode utilizar Nutrineal
- se o nível da ureia no seu sangue é superior a 38 mmol/l.
- se sofre de um distúrbio que afeta o metabolismo dos aminoácidos.
- se

Características técnicas

APROVADO EM
24-08-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nutrineal PD4 1,1% aminoácidos, associação, solução para diálise
peritoneal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 litro de solução contém:
Alanina
951 mg/l
Arginina
1071 mg/l
Glicina
510 mg/l
Histidina
714 mg/l
Isoleucina
850 mg/l
Leucina
1020 mg/l
Lisina, HCl
955 mg/l
Metionina
850 mg/l
Fenilalanina
570 mg/l
Prolina
595 mg/l
Serina
510 mg/l
Treonina
646 mg/l
Triptofano
270 mg/l
Tirosina
300 mg/l
Valina
1393 mg/l
Cloreto de sódio
5380 mg/l
Cloreto de cálcio dihidratado
184 mg/l
Cloreto de magnésio hexahidratado 51 mg/l
Solução de lactato de sódio-S
4480 mg/l
Composição em mmol/l
Aminoácidos
87,16 mmol/l
Na+
132 mmol/l
Ca++
1,25 mmol/l
Mg++
0,25 mmol/l
Cl-
105 mmol/l
C3H5O3-
40 mmol/l
Osmolaridade
365 mOsmol/lpH a 25°C
6,6
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para diálise peritoneal.
APROVADO EM
24-08-2018
INFARMED
Nutrineal é uma solução estéril, transparente e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nutrineal é recomendado como uma solução de diálise peritoneal
não contendo
glucose como parte do regime de diálise peritoneal para o tratamento
de doentes
com insuficiência renal crónica. É recomendado particularmente para
doentes mal
nutridos, submetidos a diálise peritoneal.
4.2 Posologia e modo de administração
Administração
Nutrineal destina-se apenas para administração intraperitoneal.
Não administrar por via intravenosa.
A solução deve ser aquecida até 37°C na sobrebolsa para melhorar o
conforto
do doente. Contudo, só deve ser utilizado calor seco (por exemplo,
almofada e placa
de aquecimento). As soluções não devem ser aquecidas em água
devido ao aumento
do risco de contaminação. As soluções não devem ser aquecidas no
micro-ondas,
devido ao risco de danificar o recipiente e provocar lesões e
desconforto no doente.
Deve ser usada técnica asséptica durante todo o procedimento de
di