Страна: Куба
Язык: испанский
Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
clorhidrato de fexofenadina
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
hydrochloride of fexofenadine
60 mg
Cápsula
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. NOMBRE DEL PRODUCTO: Novo Alergiol® (clorhidrato de fexofenadina) FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: _60 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres PVC/AL con 8 cápsulas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 093-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de diciembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Clorhidrato de fexofenadina 60,00 mg Lactosa hidratada 290,90 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Está indicada para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional, y para el alivio de la sintomatología asociada a procesos alérgicos como poliposis, congestión y prurito nasal, rinorrea, prurito del paladar, lagrimeo, conjuntivitis alérgica. Así también está indicada para el alivio sintomático de la urticaria idiopática crónica y otras reacciones dérmicas y gastrointestinales asociadas a reacción alérgica. CONTRAINDICACIONES. Hipersensibilidad al fármaco o a otros componentes de la fórmula. Niños menores de 12 años. Embarazo. Lactancia. Insuficiencia renal severa. El medicamento contiene lactosa debe ser administrado con precaución a pacientes con diabetes mellitus PRECAUCIONES. No es necesario adoptar precauciones especiales en pacientes de edad o con deterioro en la función hepática. En pacientes con daño renal, se recomienda efectuar un ajuste de dosis. Fexofenadina ha demostrado ausencia de efectos significativos sobre el sistema nervioso central. Se deberá advertir a los pacientes con antecedentes o enfermedad cardiovascular en curso, que los medicamentos clasificados como antihistamínicos, como la fexofenadina, se han asociado con taquicardia y palpitaciones. El medicamento contiene lactosa debe administrarse con precaución en pacientes diabéticos. A Прочитать полный документ