Novo Alergiol

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

clorhidrato de fexofenadina

Tersedia dari:

LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.

INN (Nama Internasional):

hydrochloride of fexofenadine

Dosis:

60 mg

Bentuk farmasi:

Cápsula

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Novo Alergiol®
(clorhidrato de fexofenadina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
_60 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres PVC/AL con 8 cápsulas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN
LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN
LORENZO, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
093-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Clorhidrato de fexofenadina
60,00 mg
Lactosa hidratada
290,90 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Está indicada para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional,
y para el alivio de la
sintomatología asociada a procesos alérgicos como poliposis,
congestión y prurito nasal,
rinorrea, prurito del paladar, lagrimeo, conjuntivitis alérgica. Así
también está indicada
para el alivio sintomático de la urticaria idiopática crónica y
otras reacciones dérmicas y
gastrointestinales asociadas a reacción alérgica.
CONTRAINDICACIONES.
Hipersensibilidad al fármaco o a otros componentes de la fórmula.
Niños menores de 12
años. Embarazo. Lactancia. Insuficiencia renal severa. El medicamento
contiene lactosa
debe ser administrado con precaución a pacientes con diabetes
mellitus
PRECAUCIONES.
No es necesario adoptar precauciones especiales en pacientes de edad o
con deterioro
en la función hepática. En pacientes con daño renal, se recomienda
efectuar un ajuste de
dosis. Fexofenadina ha demostrado ausencia de efectos significativos
sobre el sistema
nervioso central. Se deberá advertir a los pacientes con antecedentes
o enfermedad
cardiovascular en curso, que los medicamentos clasificados como
antihistamínicos, como
la
fexofenadina,
se
han
asociado
con
taquicardia
y
palpitaciones.
El
medicamento
contiene lactosa debe administrarse con precaución en pacientes
diabéticos.
A