NOVALCINA 1g / 2mL SOLUCION INYECTABLE

Страна: Венесуэла

Язык: испанский

Источник: Instituto Nacional de Higiene

Активный ингредиент:

METAMIZOL SÓDICO

Доступна с:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA S.A.

ИНН (Международная Имя):

DIPIRONA

дозировка:

1g / 2mL

Фармацевтическая форма:

SOLUCION INYECTABLE

Администрация маршрут:

INTRAVENOSA

Тип рецепта:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Производитель:

SANOFI-AVENTIS FARMACEUTICA LTDA, BRASIL

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2011-06-08

тонкая брошюра

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_RN _
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
Y
DESARROLLO
SOCIAL
INSTITUTO
NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
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F1
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...
CIUDADANA
DRA.
MARTHA
MONTENEGRO
AVENTIS
PHARMA
S.A.
PRESENTE.-
CARACAS,
_i:JDl _
En
respuesta
a
su
solici
tud
SRCPF
N°
02.
00
67
de
fecha
26/04/02,
con
referencia
al
producto
NOVALCINA
LG/2ML
SOLUCION
INYECTABLE
E.F.
7.725,
cumplo
con
llevar
a
su
conocimiento
de
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos
de
fecha
04/09/02,
lo
siguiente:
1.
Se
acepta
el
carnbio
de
pais
fabricante
a
AVENTIS
PHARMA
LTDA,
BRASIL,
manteniendo
el
mismo
numero
de
registro,
presentaci6n
e
indicaci6n.
2.
Se
deja
sin
efecto
el
oficio
N°
002214
de
fecha
29/06/00.
3 .
Se
mantiene
el
periodo
de
validez
de
cinco
envasado
en
ampolla
de
vidrio
de
color
arnbar,
bajo
las
condiciones
climaticas
de
Venezuela
/70%
±
5%
HR.
(05)
afios
almacenado
(30°C
±
2°C
4.
Remitir
los
puntos
de
control
del
metodo
de
elaboraci6n
del
producto.
5.
Remitir
texto
de
etiqueta
y
empaque
corregido
segun
modelo
anexo.
6.
A
los
fines
del
estricto
cumplimiento
del
Articulo
60
del
Reglamento
de
la
Ley
del
Ejercicio
de
la
Farmacia
vigente
publicado
en
Gaceta
Oficial
N°
4.582
Extraordinario
de
fecha
21
de
mayo
de
1993,
se
informa
que
estan
obligados
a
participar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
la
fecha
en
la
cual
se
inicie
la
comercializaci6n
del
primer
lote
elaborado,
de
manera
que
los
funcionarios
acredi
tados
del
Ins
ti
tuto
Nacional
de
Higiene
"Rafael
Rangel",
puedan
proceder
a
captar
las
muestras
correspondientes
en
el
propio
si
tio
de
fabricaci6n
o
de
distribuci6n
en
el
caso
de
los
productos
importados.
El
incumplimiento
del
mencionado
compromiso
sera
sancionado
con
la
prohibici6n
del
producto.
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_"Prevenir el _
_Denf!Ue _
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_lmetl _
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Instituto
Nacional
de
Higfene
"Rafael
Rangel"
Republica
Bolivariana
de