Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Escitalopramoxalat
Nordic Prime ApS
N06AB10
escitalopram oxalate
20 mg
filmovertrukne tabletter
2020-09-30
1 P161825-1S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NOROPRAM 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER escitalopram LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Noropram 3. Sådan skal du tage Noropram 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Noropram tilhører en gruppe af lægemidler mod depression, som kaldes selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI’er). Disse lægemidler påvirker serotoninsystemet i hjernen ved at øge serotoninniveauet. Forstyrrelser i serotoninsystemet anses for at være en vigtig faktor i udviklingen af depression og beslægtede sygdomme. Noropram indeholder escitalopram og anvendes til behandling af depression (svære depressive episoder) og angst, såsom panikangst med eller uden agorafobi (angst for at befinde sig på åbne steder eller i situationer med mange mennesker), socialfobi, generaliseret angst og obsessiv-kompulsiv tilstand (tilbagevendende tvangstanker eller tvangshandlinger også kaldet OCD). Der kan gå nogle uger, før du begynder at få det bedre. Fortsæt med at tage Noropram, selv hvis der går noget tid, inden du kan mærke, at din tilstand forbedres. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NOROPRAM Lægen kan have foreskrevet anden anvende Прочитать полный документ
30. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR NOROPRAM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 27431 1. LÆGEMIDLETS NAVN Noropram 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 20 mg escitalopram (som oxalat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime). Kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af svære depressive episoder Behandling af panikangst med eller uden agorafobi Behandling af socialangst (socialfobi) Behandling af generaliset angst Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Sikkerhed ved daglige doser over 20 mg er ikke blevet fastslået. Noropram administreres som en enkelt daglig dosis og kan tages med eller uden mad. _dk_hum_64958_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Svære depressive episoder Den sædvanlige dosis er 10 mg en gang daglig. Afhængig af den enkelte patients respons kan dosis øges til maksimalt 20 mg daglig. Som regel opnås antidepressiv virkning først efter 2-4 uger. Når symptomerne er aftaget, skal behandlingen fortsætte i mindst 6 måneder for at konsolidere behandlingseffekten. Panikangst med eller uden agorafobi En initial dosis på 5 mg anbefales i den første uge, hvorefter dosis øges til 10 mg daglig. Dosis kan øges yderligere op til maksimalt 20 mg daglig afhængig af den enkelte patients repons. Den maksimale effekt nås efter ca. 3 måneder. Behandlingen varer adskillige måneder. Socialangst Den sædvanlige dosis er 10 mg en gang daglig. Som regel går der 2-4 uger, inden der opnås symptomlindring. Efterfølgende kan dosis - afhængig af den enkelte patients respons – sænkes til 5 mg eller øges til maksimalt 20 mg daglig. Socialangst er en sygdom med et kronisk forløb, og 12 ugers behandlin Прочитать полный документ