Noropram 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Escitalopramoxalat

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

escitalopram oxalate

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-09-30

Indlægsseddel

1
P161825-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NOROPRAM 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
escitalopram
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Noropram
3.
Sådan skal du tage Noropram
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Noropram tilhører en gruppe af lægemidler mod depression, som kaldes
selektive serotoningenoptagshæmmere
(SSRI’er). Disse lægemidler påvirker serotoninsystemet i hjernen
ved at øge serotoninniveauet. Forstyrrelser i
serotoninsystemet anses for at være en vigtig faktor i udviklingen af
depression og beslægtede sygdomme.
Noropram indeholder escitalopram og anvendes til behandling af
depression (svære depressive episoder) og angst,
såsom panikangst med eller uden agorafobi (angst for at befinde sig
på åbne steder eller i situationer med mange
mennesker), socialfobi, generaliseret angst og obsessiv-kompulsiv
tilstand (tilbagevendende tvangstanker eller
tvangshandlinger også kaldet OCD).
Der kan gå nogle uger, før du begynder at få det bedre. Fortsæt
med at tage Noropram, selv hvis der går noget tid,
inden du kan mærke, at din tilstand forbedres.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NOROPRAM
Lægen kan have foreskrevet anden anvende

Produktets egenskaber

30. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOROPRAM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
27431
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Noropram
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg escitalopram (som oxalat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime).
Kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af svære depressive episoder

Behandling af panikangst med eller uden agorafobi

Behandling af socialangst (socialfobi)

Behandling af generaliset angst

Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Sikkerhed ved daglige doser over 20 mg er ikke blevet fastslået.
Noropram administreres som en enkelt daglig dosis og kan tages med
eller uden mad.
_dk_hum_64958_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Svære depressive episoder
Den sædvanlige dosis er 10 mg en gang daglig. Afhængig af den
enkelte patients respons
kan dosis øges til maksimalt 20 mg daglig.
Som regel opnås antidepressiv virkning først efter 2-4 uger. Når
symptomerne er aftaget,
skal behandlingen fortsætte i mindst 6 måneder for at konsolidere
behandlingseffekten.
Panikangst med eller uden agorafobi
En initial dosis på 5 mg anbefales i den første uge, hvorefter dosis
øges til 10 mg daglig.
Dosis kan øges yderligere op til maksimalt 20 mg daglig afhængig af
den enkelte patients
repons.
Den maksimale effekt nås efter ca. 3 måneder. Behandlingen varer
adskillige måneder.
Socialangst
Den sædvanlige dosis er 10 mg en gang daglig. Som regel går der 2-4
uger, inden der
opnås symptomlindring. Efterfølgende kan dosis - afhængig af den
enkelte patients respons
– sænkes til 5 mg eller øges til maksimalt 20 mg daglig.
Socialangst er en sygdom med et kronisk forløb, og 12 ugers
behandlin