Norfenicol 300mg/mL

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

florfenikol

Доступна с:

ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD

код АТС:

QJ01BA90

ИНН (Международная Имя):

florfenikol

дозировка:

300mg/mL

Фармацевтическая форма:

rastvor za injekciju

Штук в упаковке:

bočica, 1x100mL

класс:

NRV

Производитель:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Статус Авторизация:

REGISTRACIJA

Дата Авторизация:

2015-01-29

тонкая брошюра

Broj rešenja: 323-01-00468-13-001 od 29.01.2015.godine za lek
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (300 MG/ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LTD
Adresa:
STATION WORKS, NEWRY, COUNTY DOWN, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00468-13-001 od 29.01.2015.godine za lek
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (300 MG/ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoopharm d.o.o., Hadži Prodanova 8, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Norbrook Laboratories Ltd, Station Works, Newry, County Down, Severna
Irska, Velika Britanija
2.
IME LEKA
NORFENICOL
florfenikol (300 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
florfenikol
300 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
2-pirolidon; glicerolformal.
4.
INDIKACIJE
GOVEDA:
Za
lečenje
klinički
ispoljenih
respiratornih
infekcija
kod
goveda
prouzrokovanih bakterijama
osetljivih na florfenikol:_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida_ i _Histophilus somni_.
SVINJE:
Za
lečenje
epidemija
akutnih
respiratornih
infekcija
prouzrokovanih
sojevima
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne aplikovati kod odraslih bikova ili nerasta koji se koriste u
priplodu.
Ne aplikovati kod životinja kod kojih postoji preosetljivost na
florfenikol ili na neki od ekscipijensa.
Ne koristiti lek u slučajevima kada postoji već utvrđena
rezistencija.
Broj rešenja: 323-01-00468-13-001 od 29.01.2015.godine za lek
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (300 MG/ML)
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
GOVEDA:
Subkutana ili intramuskularna aplikacija leka može prouzrokovati
lokalne inflamatorne promene
(otok i otvrdnuće) na injekcionom mestu i te promene mogu trajati do
31 dana. Smanjeno uzimanje
hrane i prolazno ramekšanje fecesa mogu se javiti tokom peri

Характеристики продукта

Broj rešenja: 323-01-00468-13-001 od 29.01.2015.godine za lek
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (300 MG/ML)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LTD
Adresa:
STATION WORKS, NEWRY, COUNTY DOWN, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00468-13-001 od 29.01.2015.godine za lek
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (300 MG/ML)
2 od 7
1.
IME LEKA
NORFENICOL
florfenikol (300 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
florfenikol
300 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje
4. 2
INDIKACIJE
GOVEDA:
Za
lečenje
klinički
ispoljenih
respiratornih
infekcija
kod
goveda
prouzrokovanih bakterijama
osetljivih na florfenikol:_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida_ i _Histophilus somni_.
SVINJE:
Za
lečenje
epidemija
akutnih
respiratornih
infekcija
prouzrokovanih
sojevima
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne aplikovati kod odraslih bikova ili nerasta koji se koriste u
priplodu.
Ne aplikovati kod životinja kod kojih postoji preosetljivost na
florfenikol ili na neki od ekscipijensa.
Ne koristiti lek u slučajevima kada postoji već utvrđena
rezistencija.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja: 323-01-00468-13-001 od 29.01.2015.godine za lek
NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (300 MG/ML)
3 od 7
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Za izračunavanje tačne doze treba odrediti što preciznije telesnu
masu životinje.
Obrisati vrh bočice pre svake upotrebe.
Koristiti suve sterilne igle.
Ne pr