দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
florfenikol
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
QJ01BA90
florfenikol
300mg/mL
rastvor za injekciju
bočica, 1x100mL
NRV
NORBROOK LABORATORIES LTD
REGISTRACIJA
2015-01-29
Broj rešenja: 323-01-00468-13-001 od 29.01.2015.godine za lek NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (300 MG/ML) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: NORBROOK LABORATORIES LTD Adresa: STATION WORKS, NEWRY, COUNTY DOWN, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. Adresa: HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00468-13-001 od 29.01.2015.godine za lek NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (300 MG/ML) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Zoopharm d.o.o., Hadži Prodanova 8, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Norbrook Laboratories Ltd, Station Works, Newry, County Down, Severna Irska, Velika Britanija 2. IME LEKA NORFENICOL florfenikol (300 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: florfenikol 300 mg POMOĆNE SUPSTANCE: 2-pirolidon; glicerolformal. 4. INDIKACIJE GOVEDA: Za lečenje klinički ispoljenih respiratornih infekcija kod goveda prouzrokovanih bakterijama osetljivih na florfenikol:_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ i _Histophilus somni_. SVINJE: Za lečenje epidemija akutnih respiratornih infekcija prouzrokovanih sojevima _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne aplikovati kod odraslih bikova ili nerasta koji se koriste u priplodu. Ne aplikovati kod životinja kod kojih postoji preosetljivost na florfenikol ili na neki od ekscipijensa. Ne koristiti lek u slučajevima kada postoji već utvrđena rezistencija. Broj rešenja: 323-01-00468-13-001 od 29.01.2015.godine za lek NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (300 MG/ML) 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA GOVEDA: Subkutana ili intramuskularna aplikacija leka može prouzrokovati lokalne inflamatorne promene (otok i otvrdnuće) na injekcionom mestu i te promene mogu trajati do 31 dana. Smanjeno uzimanje hrane i prolazno ramekšanje fecesa mogu se javiti tokom peri সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 323-01-00468-13-001 od 29.01.2015.godine za lek NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (300 MG/ML) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: NORBROOK LABORATORIES LTD Adresa: STATION WORKS, NEWRY, COUNTY DOWN, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. Adresa: HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00468-13-001 od 29.01.2015.godine za lek NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (300 MG/ML) 2 od 7 1. IME LEKA NORFENICOL florfenikol (300 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: florfenikol 300 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje 4. 2 INDIKACIJE GOVEDA: Za lečenje klinički ispoljenih respiratornih infekcija kod goveda prouzrokovanih bakterijama osetljivih na florfenikol:_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ i _Histophilus somni_. SVINJE: Za lečenje epidemija akutnih respiratornih infekcija prouzrokovanih sojevima _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne aplikovati kod odraslih bikova ili nerasta koji se koriste u priplodu. Ne aplikovati kod životinja kod kojih postoji preosetljivost na florfenikol ili na neki od ekscipijensa. Ne koristiti lek u slučajevima kada postoji već utvrđena rezistencija. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema posebnih upozorenja. Broj rešenja: 323-01-00468-13-001 od 29.01.2015.godine za lek NORFENICOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100ML (300 MG/ML) 3 od 7 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Za izračunavanje tačne doze treba odrediti što preciznije telesnu masu životinje. Obrisati vrh bočice pre svake upotrebe. Koristiti suve sterilne igle. Ne pr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন