Страна: Греция
Язык: греческий
Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Η ΚΑΛΣΙΤΟΝΊΝΗ ΣΟΛΟΜΟΎ
CHEMICA PHARMACEUTICALS ΠΑΡΑΓΩΓΗ & ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ & ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. CHEMICA PHARMACEUTICALS A
H05BA01
CALCITONIN, SALMON
100 IU/AMP
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
0047931851 - CALCITONIN, SALMON - 100.000000 IU
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)
2802316502012 - 01 - BTX5(AMPX1ML) - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : 1.1_._ NORCALCIN Inj. Sol. 100IU/AMP 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Συνθετική καλσιτονίνη σολομού. ΈΚΔΟΧΑ : Glacial Acetic Acid, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Chloride, Water Purified for Injectiable Preparations. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε φύσιγγα περιέχει 100IU συνθετικής καλσιτονίνης σολομού. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 5 γυάλινες φύσιγγες του 1ml, τοποθετημένες σε πλαστική θήκη συνοδευμένες από φύλλο οδηγιών χρήσης σε χάρτινο κουτί. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη, κωδικός ATC: H05BA01 (καλσιτονίνη σολομού). 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BIOMEDICA – CHEMICA A.E. (Γ. Λύρα 25 – Πάροδος Αγ. Φανουρίου 145 64 Κάτω Κηφισιά Τηλέφωνα: 210 6200704–5 Fax: 210 6200706) 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : BIOLOGICI ITALIA LABOR. SRL, ITALY. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ._ _ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το NORCALCIN ενέσιμο διάλυμα είναι συνθετική καλσιτονίνη σολομού η οποία μοιάζει με την φυσική ορμόνη καλσιτονίνη που βρίσκεται στον αν Прочитать полный документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S.P.C.) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: NORCALCIN Inj. Sol. 100IU/AMP 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Calcitonin Salmon 100 IU/AMP 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Η καλσιτονίνη ενδείκνυται για: – την πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης όπως στην περίπτωση ασθενών με πρόσφατα οστεοπορωτικά κατάγματα. – την νόσο του Paget. – την υπασβεστιαιμία από κακοήθεις όγκους. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Χορηγείται σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω με υποδόρια ή ενδομυϊκή ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση (ανάλογα με το προϊόν). Η καλσιτονίνη σολομού μπορεί να χορηγείται κατά τη νυκτερινή κατάκλιση για τη μείωση της συχνότητας ναυτίας ή εμέτου που μπορεί να εμφανισθούν ειδικότερα κατά την έναρξη της θεραπείας. Πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 100IU την ημέρα ή 50IU δύο φορές την ημέρα για 2 έως 4 εβδομάδες, χορηγούμενη υποδόρια ή ενδομυϊκά. Η δόση μπορεί ν Прочитать полный документ