NORCALCIN 100 IU/AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

Η ΚΑΛΣΙΤΟΝΊΝΗ ΣΟΛΟΜΟΎ

Disponible depuis:

CHEMICA PHARMACEUTICALS ΠΑΡΑΓΩΓΗ & ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ & ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. CHEMICA PHARMACEUTICALS A

Code ATC:

H05BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

CALCITONIN, SALMON

Dosage:

100 IU/AMP

forme pharmaceutique:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Composition:

0047931851 - CALCITONIN, SALMON - 100.000000 IU

Mode d'administration:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

Descriptif du produit:

2802316502012 - 01 - BTX5(AMPX1ML) - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Notice patient

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

 :  
1.1_._
NORCALCIN
Inj. Sol. 100IU/AMP

1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
   Συνθετική καλσιτονίνη σολομού.
ΈΚΔΟΧΑ

 :  
Glacial   Acetic   Acid,   Sodium   Acetate   Trihydrate, 
Sodium  Chloride,   Water   Purified   for   Injectiable 
Preparations.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:    
 Ενέσιμο διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε φύσιγγα περιέχει 100IU συνθετικής καλσιτονίνης σολομού.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
5 γυάλινες φύσιγγες του 1ml, τοποθετημένες σε πλαστική θήκη συνοδευμένες από φύλλο οδηγιών 
χρήσης σε χάρτινο κουτί.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη,
κωδικός ATC:  H05BA01
(καλσιτονίνη σολομού).
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BIOMEDICA –
CHEMICA A.E.
(Γ. Λύρα 25 – Πάροδος Αγ. Φανουρίου
145 64 Κάτω Κηφισιά
Τηλέφωνα: 210 6200704–5
Fax: [phone])
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ -
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : BIOLOGICI ITALIA LABOR.
SRL, ITALY.
2.   ΤΙ  ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ  ΓΙΑ 
ΤΟ  ΦΑΡΜΑΚΟ  ΠΟΥ  ΣΑΣ  ΧΟΡΗΓΗΣΕ  
      Ο  ΓΙΑΤΡΟΣ  ΣΑΣ._ _
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το  NORCALCIN ενέσιμο  διάλυμα είναι  συνθετική  καλσιτονίνη  σολομού  η οποία  μοιάζει με  την 
φυσική ορμόνη καλσιτονίνη που βρίσκεται στον αν

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S.P.C.)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
NORCALCIN
Inj. Sol. 100IU/AMP

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Calcitonin Salmon 100 IU/AMP
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Η καλσιτονίνη ενδείκνυται για:
–
 την πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας λόγω
αιφνίδιας ακινητοποίησης όπως στην 

περίπτωση ασθενών με πρόσφατα οστεοπορωτικά κατάγματα.
–  την νόσο του Paget.
–  την υπασβεστιαιμία από
κακοήθεις όγκους.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Χορηγείται σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω με υποδόρια ή ενδομυϊκή ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση 
(ανάλογα με το προϊόν).
Η   καλσιτονίνη   σολομού   μπορεί   να   χορηγείται   κατά   τη   νυκτερινή   κατάκλιση   για   τη   μείωση   της 
συχνότητας ναυτίας ή εμέτου που μπορεί να εμφανισθούν ειδικότερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας:
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 100IU την ημέρα ή 50IU δύο φορές την ημέρα για 2 έως 4 εβδομάδες, 
χορηγούμενη υποδόρια ή ενδομυϊκά.  Η δόση μπορεί ν