Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
kutyaparvovírus (CPV) Canine parvovirus, strain CPV 154, Live, szopornyicavírus (CDV) Canine distemper virus, strain Onderstepoort, L
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI07AD03
kutyaparvovírus (CPV) Canine parvovirus, strain CPV 154, Live, szopornyicavírus (CDV) Canine distemper virus, strain Onderstepoort, L
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
Canine distemper virus vaccine + Canine parvovirus vaccine
Eseti engedély száma: 3096/1/12 MgSzH ÁTI (1 adag)
engedélyezve
1995-01-13
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobivac Puppy DP vakcina A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Puppy DP vakcina A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A vakcina adagonként (1 ml) a következőket tartalmazza: Hatóanyagok: Élő, attenuált szopornyica vírus (Onderstepoort törzs) 10 5,0-6,0 TCID 50 * Élő, attenuált kutya parvovírus (CPV 154-es törzs) 10 7,0-8,4 TCID 50 A vírusokat szövettenyészeten szaporították. A vakcina nyomokban antibiotikumot is tartalmazhat. * TCID 50 sejttenyészetben fertőző adag 50%-a 4. JAVALLAT(OK) Egészséges kutyák szopornyica (CDV) és parvovírus okozta bélgyulladás (CPV) elleni aktív immunizálására. 5. ELLENJAVALLATOK Nem ismeretesek. 6. MELLÉKHATÁSOK Mint minden vakcina alkalmazásakor, esetenként túlérzékenységi reakció előfordulhat. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 1 adag/állat Subcutan alkalmazással. A liofilizált vakcinát közvetlenül a felhasználás előtt 1 ml Nobivac Diluent A.U.V. oldószerben, vagy 1 adag Nobivac Rabies, Nobivac Lepto, Nobivac L4, Nobivac RL vakcinában kell feloldani. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Szopornyica és parvovírus ellen magas szintű maternális védettséggel rendelkező, egészséges kölyökkutyák oltására ajánlott. Kb. 6 hetes életkorban az anyai eredetű ellenanyagok mennyisége már annyira lecsökken, hogy az nem befolyásolja kedvezőtlenül a vakcinázás eredményességét. A magas szintű mate Прочитать полный документ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Puppy DP vakcina A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina adagonként (1 ml) tartalmaz: Élő, attenuált szopornyica vírus (Onderstepoort törzs) 10 5,0-6,0 TCID 50 * Élő, attenuált kutya parvovírus (CPV 154-es törzs) 10 7,0-8,4 TCID 50 A vírusokat szövettenyészeten szaporították. A vakcina nyomokban antibiotikumot is tartalmazhat. * TCID 50 sejttenyészetben fertőző adag 50%-a A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Kutya 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Egészséges kutyák szopornyica (CDV) és parvovírus okozta bélgyulladás (CPV) elleni aktív immunizálására. 4.3 Ellenjavallatok Nincsenek. 4.4 Különleges figyelmeztetésekNincsenek. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Mint minden vakcina alkalmazásakor, esetenként túlérzékenységi reakció előfordulhat. 4.7 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Vemhesség ideje alatt alkalmazható. 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Ha az immunizálás egy átfogó vakcinázási program része, a liofilizátum oldása lehetséges a Nobivac Lepto, a Nobivac L4, a Nobivac Rabies, a Nobivac RL vakcinákban. Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverve szubkután alkalmazható a Nobivac vakcina család inaktivált veszettség elleni (Nobivac Rabies é Прочитать полный документ