Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Canines Parvovirus, Stamm 154, lebend
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI07AD01
Canine Parvovirus, strain 154, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Canines Parvovirus, Stamm 154, lebend (35254) 0,8451 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
subkutane Anwendung
Hund
verlängert
2005-08-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac Parvo, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a 85716 Unterschleißheim Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Parvo, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält: _Lyophilisat: _ WIRKSTOFF: Canines Parvovirus (Stamm 154) mind. 7,0 log 10 GKID 50 * , max. 8,3 log 10 GKID 50 Wirtssysteme: FEF- oder A72-Zellen * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % _Lösungsmittel_: Nobivac Solvens Phosphat-gepufferte wässrige Lösung Aussehen: Lyophilisat: Cremefarbenes Lyophilisat Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden gegen Parvovirose. Zur Verhinderung der durch Infektionen mit caninen Parvoviren bedingten klinischen Symptome und der Ausscheidung sowie zur Verringerung der Vermehrung von caninem Parvovirus. Beginn der Immunität: 1 Woche nach Impfung 2 Dauer der Immunität: 3 Jahre 5. GEGENANZEIGEN Klinisch kranke und geschwächte Tiere, Tiere mit hohem Endo- oder Ektoparasitenbefall sowie Tiere, die innerhalb von ca. vier Wochen vor dem Impftermin mit immunsuppressiven Substanzen behandelt wurden, sind von der Impfung auszuschließen. 6. NEBENWIRKUNGEN An der Injektionsstelle kann es nach der Impfung in sehr seltenen Fällen zu einer geringfügigen, vorübergehenden Schwellung kommen. Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur und/oder eine vorübergehende akute allergische Reaktion (Anaphylaxie) - mit möglichen klinischen Symptomen wie Lethargie, Gesichtsödem, Pruritus, Dyspnoe, Erbrechen und Durchfall oder Schockreaktion – kann k Прочитать полный документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Parvo, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: _Lyophilisat: _ _ _ WIRKSTOFF: Canines Parvovirus (Stamm 154) mind. 7,0 log 10 GKID 50 * , max. 8,3 log 10 GKID 50 Wirtssysteme: FEF- oder A72-Zellen * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % _Lösungsmittel_: Nobivac Solvens Phosphat-gepufferte wässrige Lösung SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Aussehen: Lyophilisat: Cremefarbenes Lyophilisat Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden gegen Parvovirose. Zur Verhinderung der durch Infektionen mit caninen Parvoviren bedingten klinischen Symptome und der Ausscheidung sowie zur Verringerung der Vermehrung von caninem Parvovirus. Beginn der Immunität: 1 Woche nach Impfung Dauer der Immunität: 3 Jahre 2 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch kranke und geschwächte Tiere, Tiere mit hohem Endo- oder Ektoparasitenbefall sowie Tiere, die innerhalb von ca. vier Wochen vor dem Impftermin mit immunsuppressiven Substanzen behandelt wurden, sind von der Impfung auszuschließen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) An der Injektionsstelle kann es nach der Impfung in sehr seltenen Fällen zu einer geringfügigen, vorübergehenden Schwellung kommen. Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur und/oder eine vorübergeh Прочитать полный документ