Nobivac Parvo

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Canines Parvovirus, Stamm 154, lebend

Disponibil de la:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Codul ATC:

QI07AD01

INN (nume internaţional):

Canine Parvovirus, strain 154, live

Forma farmaceutică:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Compoziție:

Canines Parvovirus, Stamm 154, lebend (35254) 0,8451 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Calea de administrare:

subkutane Anwendung

Grupul Terapeutică:

Hund

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2005-08-29

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobivac Parvo, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Parvo, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für
Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat: _
WIRKSTOFF:
Canines Parvovirus (Stamm 154)
mind. 7,0 log
10
GKID
50
*
, max. 8,3 log
10
GKID
50
Wirtssysteme:
FEF- oder A72-Zellen
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
_Lösungsmittel_: Nobivac Solvens
Phosphat-gepufferte wässrige Lösung
Aussehen:
Lyophilisat: Cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden gegen Parvovirose. Zur
Verhinderung der
durch Infektionen mit caninen Parvoviren bedingten klinischen Symptome
und der
Ausscheidung sowie zur Verringerung der Vermehrung von caninem
Parvovirus.
Beginn der Immunität:
1 Woche nach Impfung
2
Dauer der Immunität:
3 Jahre
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke und geschwächte Tiere, Tiere mit hohem Endo- oder
Ektoparasitenbefall
sowie Tiere, die innerhalb von ca. vier Wochen vor dem Impftermin mit
immunsuppressiven
Substanzen behandelt wurden, sind von der Impfung auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle kann es nach der Impfung in sehr seltenen
Fällen zu einer
geringfügigen, vorübergehenden Schwellung kommen.
Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur und/oder eine
vorübergehende akute
allergische Reaktion (Anaphylaxie) - mit möglichen klinischen
Symptomen wie Lethargie,
Gesichtsödem, Pruritus, Dyspnoe, Erbrechen und Durchfall oder
Schockreaktion – kann k

Caracteristicilor produsului

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Parvo, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat: _
_ _
WIRKSTOFF:
Canines Parvovirus (Stamm 154)
mind. 7,0 log
10
GKID
50
*
, max. 8,3 log
10
GKID
50
Wirtssysteme:
FEF- oder A72-Zellen
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
_Lösungsmittel_: Nobivac Solvens
Phosphat-gepufferte wässrige Lösung
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Aussehen:
Lyophilisat: Cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden gegen Parvovirose. Zur
Verhinderung der
durch Infektionen mit caninen Parvoviren bedingten klinischen Symptome
und der
Ausscheidung sowie zur Verringerung der Vermehrung von caninem
Parvovirus.
Beginn der Immunität:
1 Woche nach Impfung
Dauer der Immunität:
3 Jahre
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke und geschwächte Tiere, Tiere mit hohem Endo- oder
Ektoparasitenbefall
sowie Tiere, die innerhalb von ca. vier Wochen vor dem Impftermin mit
immunsuppressiven
Substanzen behandelt wurden, sind von der Impfung auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
An der Injektionsstelle kann es nach der Impfung in sehr seltenen
Fällen zu einer
geringfügigen, vorübergehenden Schwellung kommen.
Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur und/oder eine
vorübergeh