Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glycerol trinitrate
ORION CORPORATION
C01DA02
Glycerol trinitrate
5 mg / 24 tuntia
depotlaastari
Ei kaupan: 30, 100 (VNR-numero: 157123)
Ei kaupan: 30, 100
glyseryylitrinitraatti
Substituutioryhmä: 1674
Myyntilupa myönnetty
1989-02-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NITRO 5 MG/24 T JA 10 MG/24 T DEPOTLAASTARIT glyseryylitrinitraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nitro-depotlaastari on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nitro-depotlaastaria 3. Miten Nitro-depotlaastaria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nitro-depotlaastarin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NITRO-DEPOTLAASTARI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nitro-depotlaastarit ovat iholle kiinnitettäväksi tarkoitettuja lääkelaastareita, joista vapautuu vaikuttavaa ainetta, glyseryylitrinitraattia. Glyseryylitrinitraatti laajentaa verisuonia ja helpottaa siten sydämen työtä. Se laajentaa myös sepelvaltimoita eli niitä verisuonia, jotka kuljettavat happirikasta verta ja ravintoaineita sydänlihakseen. Nitro-depotlaastareita käytetään rintakipukohtausten (_angina pectoris_) ehkäisyyn. Nitro-depotlaastareita ei ole tarkoitettu äkillisen rintakipukohtauksen hoitoon. Glyseryylitrinitraattia, jota Nitro-depotlaastari sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄ Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nitro 5 mg/24 t depotlaastari Nitro 10 mg/24 t depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 depotlaastari sisältää 250 tai 500 mg glyseryylitrinitraatti-laktoosimonohydraattihierrettä, joka vastaa 25 tai 50 mg glyseryylitrinitraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari. Päällyskalvo ihonvärinen; merkintä CG DOD (Nitro 5 mg/24 t depotlaastari) ja CG DPD (Nitro 10 mg/24 t depotlaastari); lääkesäiliön sisältö valkoinen, pastamainen; liima-ainekerros väritön; suojakalvo valkoinen. Laastarin kokonaispituus 4,9 cm, leveys 3,2 cm (Nitro 5 mg/24 t depotlaastari) ja laastarin kokonaispituus 8,9 cm, leveys 3,2 cm (Nitro 10 mg/24 t depotlaastari). Nitro-depotlaastarit ovat terveelle iholle kiinnitettäväksi tarkoitettuja lääkelaastareita, joista vapautuu glyseryylitrinitraattia ihon läpi (transdermaalisesti) vakionopeudella/cm. Annoksen suuruus riippuu siten pelkästään laastarin pinta-alasta. Laastarin osat ovat: 1. ihonvärinen päällyskalvo, 2. glyseryylitrinitraatti-apuaineseoksen sisältävä lääkesäiliö, 3. puoliläpäisevä polymeerikalvo (vapautumiskalvo), 4. silikonipohjainen liima-ainekerros ja 5. suojakalvo, joka poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä iholle. Jos ihon läpäisevyys on normaalia suurempi, laastarin vapautumiskalvo rajoittaa lääkeaineen vapautumista. Vaikuttava aine imeytyy ihon läpi suoraan verenkiertoon suhteellisen tasaisina pitoisuuksina koko sen ajan, jonka laastari on annosteluohjeen mukaisesti kiinnitettynä iholle. Lääkesäiliössä oleva ylimääräinen glyseryylitrinitraatti toimii varastona imeytymisgradientin aikaansaamiseksi, eikä vapaudu normaalikäytössä. Iholle kiinnitetystä laastarista esimerkiksi vapautuu 12 tunnin kuluessa 10 % sen alun perin sisältämästä glyseryylitrinitraattimäärästä. Nitro 5 mg/24 t depotlaastarin tekniset ominaisuudet: Laastarista vapautuu glyseryylitrinitraattia 5 mg/24 t Keskimääräinen vapautumisnopeus 20-25 Прочитать полный документ