Nitro 5 mg / 24 tuntia depotlaastari

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Glycerol trinitrate

Verfügbar ab:

ORION CORPORATION

ATC-Code:

C01DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Glycerol trinitrate

Dosierung:

5 mg / 24 tuntia

Darreichungsform:

depotlaastari

Einheiten im Paket:

Ei kaupan: 30, 100 (VNR-numero: 157123)

Verschreibungstyp:

Ei kaupan: 30, 100

Therapiebereich:

glyseryylitrinitraatti

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 1674

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

1989-02-01

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NITRO 5 MG/24 T JA 10 MG/24 T DEPOTLAASTARIT
glyseryylitrinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nitro-depotlaastari on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nitro-depotlaastaria
3.
Miten Nitro-depotlaastaria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nitro-depotlaastarin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NITRO-DEPOTLAASTARI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nitro-depotlaastarit ovat iholle kiinnitettäväksi tarkoitettuja
lääkelaastareita, joista vapautuu vaikuttavaa
ainetta, glyseryylitrinitraattia.
Glyseryylitrinitraatti laajentaa verisuonia ja helpottaa siten
sydämen työtä. Se laajentaa myös
sepelvaltimoita eli niitä verisuonia, jotka kuljettavat happirikasta
verta ja ravintoaineita sydänlihakseen.
Nitro-depotlaastareita käytetään rintakipukohtausten (_angina
pectoris_) ehkäisyyn.
Nitro-depotlaastareita ei ole tarkoitettu äkillisen
rintakipukohtauksen hoitoon.
Glyseryylitrinitraattia, jota Nitro-depotlaastari sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄ

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nitro 5 mg/24 t depotlaastari
Nitro 10 mg/24 t depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 depotlaastari sisältää 250 tai 500 mg
glyseryylitrinitraatti-laktoosimonohydraattihierrettä, joka vastaa
25 tai 50 mg glyseryylitrinitraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari. Päällyskalvo ihonvärinen; merkintä CG DOD (Nitro 5
mg/24 t depotlaastari) ja CG
DPD (Nitro 10 mg/24 t depotlaastari); lääkesäiliön sisältö
valkoinen, pastamainen; liima-ainekerros
väritön; suojakalvo valkoinen. Laastarin kokonaispituus 4,9 cm,
leveys 3,2 cm (Nitro 5 mg/24 t
depotlaastari) ja laastarin kokonaispituus 8,9 cm, leveys 3,2 cm
(Nitro 10 mg/24 t depotlaastari).
Nitro-depotlaastarit ovat terveelle iholle kiinnitettäväksi
tarkoitettuja lääkelaastareita, joista vapautuu
glyseryylitrinitraattia
ihon läpi (transdermaalisesti) vakionopeudella/cm. Annoksen suuruus
riippuu
siten pelkästään laastarin pinta-alasta.
Laastarin osat ovat: 1. ihonvärinen päällyskalvo, 2.
glyseryylitrinitraatti-apuaineseoksen sisältävä
lääkesäiliö, 3. puoliläpäisevä polymeerikalvo
(vapautumiskalvo), 4. silikonipohjainen
liima-ainekerros
ja 5. suojakalvo, joka poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä
iholle.
Jos ihon läpäisevyys on normaalia suurempi, laastarin
vapautumiskalvo rajoittaa lääkeaineen
vapautumista. Vaikuttava aine imeytyy ihon läpi suoraan verenkiertoon
suhteellisen tasaisina
pitoisuuksina koko sen ajan, jonka laastari on annosteluohjeen
mukaisesti kiinnitettynä iholle.
Lääkesäiliössä oleva ylimääräinen glyseryylitrinitraatti
toimii varastona imeytymisgradientin
aikaansaamiseksi, eikä vapaudu normaalikäytössä. Iholle
kiinnitetystä laastarista esimerkiksi vapautuu
12 tunnin kuluessa 10 % sen alun perin sisältämästä
glyseryylitrinitraattimäärästä.
Nitro 5 mg/24 t depotlaastarin tekniset ominaisuudet:
Laastarista vapautuu glyseryylitrinitraattia
5 mg/24 t
Keskimääräinen vapautumisnopeus
20-25 �